Precauzioni; Reazioni Avverse; Rischi Residui - Dentsply Sirona Cavitron Select SPS Instructions For Use Manual

dispositivo e relativi cavi durante l'uso. Sul mercato esistono
vari pacemaker e altri dispositivi medicali impiantati. Gli
odontoiatri sono tenuti a contattare il produttore del
dispositivo o il medico del paziente per consigli specifici.
Questa unità è conforme allo Standard per apparecchi
elettromedicali IEC 60601.
• Un flusso d'acqua insufficiente potrebbe comportare una
temperatura di punta e acqua elevata. Se utilizzato alla
temperatura dell'acqua in ingresso specificata nella sezione
8.1 Requisiti della linea di alimentazione idrica e con un flusso
d'acqua sufficiente, la temperatura dell'acqua e della punta
non deve superare i 50 °C (122° F). La mancata osservanza
delle raccomandazioni relative alle condizioni operative
ambientali, inclusa la temperatura dell'acqua in ingresso,
potrebbe causare lesioni a pazienti o utenti. Se la temperatura
è elevata, aumentare il flusso d'acqua. Se la temperatura
rimane elevata, interrompere l'utilizzo.
• In presenza di ordinanze che impongono di bollire l'acqua,
questo prodotto non va utilizzato come sistema idrico
aperto (ad es. collegato a un sistema idrico pubblico). Un
professionista del settore odontoiatrico deve scollegare il
sistema dalla mandata idrica centrale. È possibile collegare
il sistema Cavitron DualSelect™ a questa unità e utilizzarlo
come sistema chiuso fino all'annullamento dell'avviso.
Dopo l'annullamento dell'ordinanza, risciacquare tutte le
linee di alimentazione dal sistema idrico pubblico all'interno
dello studio odontoiatrico (ad es., rubinetti, tubature e
apparecchiature odontoiatriche) in conformità alle istruzioni
del produttore per almeno 5 minuti.

4: Precauzioni

4.1 Precauzioni del sistema
• Ogni sera, prima di lasciare lo studio odontoiatrico, chiudere
la valvola di intercettazione manuale sull'alimentazione idrica
dello studio dentistico.
• Non posizionare il sistema sopra o accanto a un radiatore o
a un'altra fonte di calore. Il calore eccessivo può danneggiare
i componenti elettronici del sistema. Posizionare il sistema in
un luogo in cui l'aria sia libera di circolare su tutti i lati e sotto
di esso.
• Il sistema è portatile, tuttavia deve essere maneggiato con
cura durante lo spostamento.
• Si consiglia vivamente il risciacquo delle apparecchiature e la
manutenzione del sistema di alimentazione idrica dello studio
dentistico. Vedere la Sezione 11: Manutenzione del sistema.
• Non azionare mai il sistema senza flusso di liquido attraverso
il manipolo.
• Assicurarsi sempre che i collegamenti elettrici sul cavo del
manipolo e sul manipolo Steri-Mate ® siano puliti e asciutti
prima di assemblarli per l'uso.
4.2 Precauzioni procedurali
Generali
• Come per tutte le procedure odontoiatriche, adottare le
precauzioni standard (ad esempio, utilizzare dispositivi di
protezione individuale appropriati come mascherina, occhiali
protettivi o visiera, camice e guanti protettivi).
• L'alimentatore fornito con questa unità è
• approvato per l'uso con dispositivi e deve essere utilizzato
per far funzionare questo sistema.
U
ltrasuoni
• L'unità Cavitron Select SPS funziona con gli inserti Cavitron
come sistema ed è stato progettato e testato per offrire le
massime prestazioni per tutti gli inserti ad ultrasuoni Cavitron
attualmente disponibili. L'unica responsabilità a carico delle
aziende che fabbricano, riparano o modificano gli inserti
consiste nel dimostrare l'efficacia e le prestazioni dei loro
prodotti se utilizzati come parte di questo sistema. Gli utenti
sono avvisati di comprendere i limiti operativi dell'inserto
prima dell'uso in un ambiente clinico.
• Come le setole di uno spazzolino da denti, gli inserti
a ultrasuoni "si consumano" con l'uso. Con solo 2 mm di
usura, gli inserti perdono circa il 50% della loro efficacia di
ablazione. In generale, si consiglia di smaltire e sostituire gli
inserti a ultrasuoni dopo un anno di utilizzo per mantenerne
l'efficacia ottimale ed evitarne la rottura.
• Se si nota un'usura eccessiva o se l'inserto è stato
piegato, rimodellato o danneggiato in altro modo,
smaltire immediatamente l'inserto.
• Le punte degli inserti a ultrasuoni che sono state piegate,
danneggiate o rimodellate sono soggette a rotture durante
l'uso e devono essere eliminate e sostituite immediatamente.
• Ritrarre le labbra, le guance e la lingua per evitare il contatto
con la punta dell'inserto ogni volta che essa viene inserita
nella bocca del paziente.
Sistema con serbatoio
• Non posizionare il sistema sopra o accanto a un radiatore
o a un'altra fonte di calore. Il calore eccessivo può danneggiare
i componenti elettronici del sistema. Posizionare il sistema in un
luogo in cui l'aria sia libera di circolare su tutti i lati e sotto di esso.
• Il sistema è portatile, tuttavia deve essere maneggiato con
cura durante lo spostamento.
• Versare il liquido nell'apertura del tappo del flacone del
serbatoio. Per evitare potenziali perdite dal tappo, non
riempire eccessivamente il collo del flacone. Assicurarsi
che il tappo sia ben chiuso.
• Per evitare potenziali perdite di liquido, spegnere l'unità prima di
riempire il flacone del serbatoio. Ruotare il tappo di 1/4 di giro per
rilasciare la pressione dell'aria, quindi rimuoverlo completamente.

5: Reazioni avverse

Nessuna nota.

6: Rischi residui

• La mancata rimozione corretta dell'alimentazione idrica
dal sistema mentre non è più in uso può causare danni.
• Se l'unità non è montata e installata correttamente in conformità
alle presenti istruzioni, potrebbero verificarsi potenziali danni
causati dall'acqua e/o dal surriscaldamento di un manipolo.
• Se la presenza del flusso d'acqua dalla punta dell'inserto
non viene confermata durante il funzionamento, potrebbe
verificarsi un surriscaldamento del manipolo.
• L'utilizzo e la manutenzione del filtro dell'acqua è fondamentale
per il funzionamento ottimale dei sistemi e contribuirà
a prevenire potenziali rischi per la sicurezza, dovuti al
blocco dell'acqua, causando il surriscaldamento del manipolo.
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