용량 제어(교정) - BRAND Dispensette S Operating Manual

오류 한계
정격 용량 ml
1
2
5
10
25
50
100
V
N
.
R
=
T
V
T
예컨대
V
N
V = 50% N
T
V = 10% N
T
*R = 정확도, VK = 변동 계수
DIN EN ISO 8655-5 오류 한계에 명확하게 미달됩니다. 오류 한계 합계 FG = R + 2 VK에서 개별 측정에
대한 총오류 최대값을 대략 계산할 수 있습니다(예컨대 25 ml 크기: 125 µl + 2 x 25 µl = 175 µl).
7 용량 제어(교정)
사용 후 3~12개월마다 장치의 중량 측정식식으로 용량 검사를 시행할 것을 권장합니다. 본 주기는
개개인의 요청에 따라 조정해야 합니다. 상세한 검사 지침(SOP)은 www.brand.de에서 다운로드할
수 있습니다. GLP와 ISO에 부합하는 평가와 기록에는 Brand의 교정 소프트웨어 EASYCAL™이 좋습니
다. 시범 버전은 www.brand.de에서 다운로드할 수 있습니다. DIN EN ISO 8655-6 에 따른 중량 측정식
용량 검사(측정 조건은 오류 한계, 페이지 334 참조)는 다음 단계로 이루어집니다.
1. 장치 준비
장치를 청소하고(세척, 페이지 338), 소독한 H
2. 용량 검사
a.
3 개 용량 범위(100 %, 50 %, 10 %) 의 소독 H
b.
피스톤을 비우도록 균일하고 조심스럽게 하단 스토퍼까지 내리누르기
c.
투여 캐뉼라 팁을 제거합니다.
d.
분석 저울로 투여량을 잽니다. (저울 제조사의 사용 설명서를 준수하십시오.)
e.
투여 용량을 계산합니다. Z 인자가 온도와 공기 부력을 계산합니다.
997490
R* ≤ ± %
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
부분 용량
R과 VK에 대한 % 수치는 정격 용량(V
R
N
량(V )을 위해 환산해야 합니다.
T
용량 R* ≤ ± %
25.0 0.5
12.5 1.0
2.5 5.0
2
μl
5
10
25
50
125
250
500
μl
125
125
125
주의
O로 채우고 조심스럽게 환기합니다.
O 사용 10 회 투여가 좋습니다.
2
7 용량 제어(교정)
VK* ≤ % μl
0.1 1
0.1 2
0.1 5
0.1 10
0.1 25
0.1 50
0.1 100
)과 관계 있어 부분 용
N
VK* ≤ % μl
0.1 25
0.2 25
1.0 25
사용 지침
335