Otto Bock 8356 Genu Direxa Manual page 51

6) Balenleri takın – Balenlerin üstündeki ürün numaraları ve harfleri dışarıdan
görülebilir olmalıdır (Şekil 3).
6 Diğer kullanım sınırlamaları
Ürün hastanın kullanımı için tasarlanmıştır. Ürünün tekrar kullanılmasına izin
verilmez.
Günlük taşıma süresi ve kullanım zaman aralığı tıbbi endikasyona göre belirlenir.
7 Sorumluluk
Üretici, sadece ürünün belirtilen koşullarda ve ön görülen amaçlarla kulla-
nılması durumunda bir sorumluluk üstlenir. Üretici, ürünün amacına uygun
bir şekilde kullanılması ve kullanım kılavuzuna uygun şekilde ürüne bakım
yapılmasını önerir.
8 CE Uygunluğu
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini yerine
getirmektedir. Yönetmeliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma kriter-
leri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir. Bu nedenle, uygunluk beyanı
Otto Bock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII. ekine
göre hazırlanmıştır.
51