Specyfikacja Techniczna Dla Oprogramowania Ac440 - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

3.2.4

Specyfikacja techniczna dla oprogramowania AC440

Medyczne oznaczenie CE:
Standardy dla audiometru: Ton: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Type 1
Przetworniki i kalibracja:
Przewodnictwo
powietrza:
DD45
TDH39
HDA300
DD450
HDA300
DD450
HDA280
E.A.R Tone
3A/5A
IP30
Przewodnictwo
kostne
B71
B81
Wolne pole
Wysokie
częstotliwości
Efektywne
maskowanie
Przycisk reakcji pacjenta:
Komunikacja pacjenta:
Monitor:
Bodziec:
Ton
Śpiew
Plik wave
Maskowanie
Szum
wąskopasmowy:
Szum biały:
Szum mowy:
Prezentacja
Intensywność
Kroki
Dokładność
Funkcja
zakresu
poszerzonego
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrukcja użycia - PL
Znak CE w połączeniu z symbolem MD oznaczają, że firma Interacoustics A/S
spełnia wymagania określone w Załączniku I do rozporządzenia w sprawie
wyrobów medycznych (UE) 2017/745
Dopuszczenie systemu zapewnienia jakości przez TÜV — nr identyfikacyjny 0123.
Mowa: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Type A lub A-E
Informacje dotyczące kalibracji i instrukcje znajdują się w instrukcji serwisowej.
Sprawdź Załącznik dla poziomów RETSPL przetworników.
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
Raport PTB 1.61.4066893/13
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010
ANSI S3.6-2018
PTB report 2004
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
Miejsce: Wyrostek sutkowy
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
Przycisk obsługiwany ręką.
i
Wyjście przez słuchawki zewnętrzne lub głośnik.
Ton czysty, ton modulowany, NB, SN, WN, szum TEN
125-20000Hz podzielone na dwa zakresy 125-8000Hz i 8000-20000Hz.
Skok oktawy 1/2-1/24
1-10 Hz sinus +/- 5% modulacja
Próbkowanie 44100Hz, 16 bitów, 2 kanały
Automatyczny wybór szumu wąskopasmowego (lub szumu białego) do prezentacji
tonu i szumu mowy do prezentacji mowy.
IEC 60645-1:2001, filtr oktawy 5/12 z takim samym zakresem częstotliwości
centralnej jak ton czysty.
80-20000Hz mierzone ze stałą szerokością pasma
IEC 60645-2:1993 125-6000Hz o nachyleniu 12dB/oktawę powyżej 1KHz +/-5dB
Ręczna lub odwrócona Pojedynczy puls lub puls powtarzany pulse time adjustable
from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Sprawdź Załącznik dla poziomów maksymalnych.
Dostępne kroki intensywności to 1,2 lub 5 dB.
Poziomy ciśnienia dźwięku: ± 2 dB.
Poziomy siły wibracji: ± 5 dB.
Jeśli nie jest włączona, wyjście przewodnictwa powietrza zostanie ograniczone do
20 dB poniżej mocy maksymalnej.
Siła docisku słuchawki 4,5N ±0,5N
Siła docisku słuchawki 4,5N ±0,5N
Siła statyczna pałąka na głowę 8,8 N ±0,5 N
Siła statyczna pałąka na głowę 10 N ±0,5 N
Siła docisku słuchawki 8.8N ±0,5N
Siła docisku słuchawki 5N ±0,5N
Siła docisku słuchawki 5N ±0,5N
Siła docisku słuchawki 5,4N ±0,5N
Siła docisku słuchawki 5.4N ±0.5N
Page 32