Varoitukset - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

1.5 Varoitukset

Tässä käyttöohjeessa käytetään seuraavia varoituksia, huomioita ja ilmoituksia:
NOTICE
1. Tämä laite on tarkoitettu liitettäväksi toiseen laitteeseen, ja yhdessä ne muodostavat sähkökäyttöisen
lääkintäjärjestelmän. Signaalituloon, signaalilähtöön tai muihin liittimiin tarkoitettujen ulkoisten laitteiden
on noudatettava vastaavia IEC-standardeja, esim. IEC 60950-1 IT-laitteistolle ja IEC 60601 -sarja
sähkökäyttöisille lääkintälaitteille. Lisäksi mainittujen yhdistelmien – sähkökäyttöisten
lääkintäjärjestelmien – on noudatettava yleisstandardin IEC 60601-1 (versio 3.1) lausekkeessa 16
ilmoitettuja turvallisuusvaatimuksia. Mikäli laite ei täytä yleisstandardin IEC 60601-1
vuotovirtavaatimuksia, se on sijoitettava potilasympäristön ulkopuolelle, mikä tarkoittaa vähintään 1,5m
etäisyydelle potilastuesta, tai laitteen virransyöttö on järjestettävä erillisen muuntajan kautta vuotovirran
vähentämiseksi. Henkilö, joka kytkee ulkoisen laitteen signaalituloon, signaalilähtöön tai muihin liittimiin,
muodostaa sähkökäyttöisen lääkintäjärjestelmän ja on täten vastuussa siitä, että järjestelmä noudattaa
näitä vaatimuksia. Epäselvissä tilanteissa ota yhteyttä pätevään lääkintäteknikkoon tai tuotteen
paikalliseen edustajaan. Kun instrumentti on liitetty tietokoneeseen tai muihin vastaaviin laitteisiin, varo
koskemasta tietokonetta ja potilasta samanaikaisesti.
2. Tarvitaan erotuslaite (eristyslaite), jolla potilasympäristön ulkopuolella sijaitseva laite voidaan eristää
potilasympäristön sisäpuolella sijaitsevasta laitteesta. Mainittu erotuslaite tarvitaan erityisesti, kun
muodostetaan verkkoyhteys. Erotuslaitetta koskeva vaatimus on määritelty standardissa IEC 60601-1,
lauseke 16.
3. Sähköiskuvaaran välttämiseksi tämän laitteen saa liittää vain maadoituksella varustettuun pistorasiaan.
4. Älä käytä moniosaisia lisäpistorasioita tai jatkojohtoja. Katso turvallisen asennuksen tiedot osiosta 2.3
5. Laitteeseen ei saa tehdä muutoksia ilman Interacousticsin lupaa.
Interacoustics toimittaa pyynnöstä piirikaavioita, osaluetteloita, kuvauksia, kalibrointiohjeita ja muita
tietoja. Niiden tuella huoltohenkilöstö voi korjata audiometrin niitä osia, jotka Interacoustics on määritellyt
huoltohenkilöstön korjattavissa oleviksi.
6. Sähköturvallisuuden vuoksi katkaise verkkovirtaan kytketyn laitteen virta, kun laitetta ei käytetä.
7. Tätä laitetta ei ole suojattu veden ja muiden nesteiden sisäänpääsyltä. Jos nestettä läikkyy, tarkasta laite
huolellisesti ennen käyttöä tai palauta se huoltoon.
8. Mitään laitteen osaa ei voida huoltaa laitteen ollessa potilaskäytössä.
9. Älä käytä laitetta, jos siinä näkyy vaurioitumisen merkkejä.
Affinity2.0/Equinox2.0 Käyttöohjeet - FI
VAROITUS -merkki ilmaisee olosuhteita tai toimintaa, joka voi aiheuttaa
vaaran potilaalle ja/tai käyttäjälle.
HUOMIO -merkki ilmaisee olosuhteita tai toimintaa, joka voi johtaa laitteiston
vahingoittumiseen.
HUOMAUTUKSET koskevat käytäntöjä, joihin ei liity henkilövahinkojen riskiä.
Page 3