Waarschuwingen - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

1.5 Waarschuwingen

In deze handleiding worden de volgende waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen gebruikt:
WARNING
CAUTION
NOTICE
1. Dit materiaal is bedoeld voor aansluiting op ander materiaal, waarbij een medisch elektrisch systeem
wordt gevormd. Externe apparatuur bedoeld voor aansluiting op signaalinvoer, signaaluitvoer of andere
connectors, moet voldoen aan de relevante productnorm, bijv. IEC 60950-1 voor IT apparatuur en de
IEC 60601-serie voor medische elektrische apparatuur. Daarnaast moeten al deze combinaties – de
medisch elektrische systemen – voldoen aan de veiligheidsvereisten vermeld in de algemene norm IEC
60601-1, (editie 3.1), clausule 16. Alle apparatuur die niet voldoet aan de vereisten omtrent lekstroom in
IEC 60601-1 moet buiten de patiëntomgeving worden gehouden, d.w.z. ten minste 1,5 m uit de buurt
van de patiëntondersteuning of dient gevoed te worden via een scheidingsomvormer om lekstroom te
verminderen. Personen die externe apparatuur verbinden met signaalinvoer, signaaluitvoer of andere
connectors hebben een medisch elektrisch systeem gevormd en zijn er daarom verantwoordelijk voor
dat het systeem aan deze vereisten voldoet. Neem in geval van twijfel contact op met een gekwalificeerd
medisch technicus of uw lokale vertegenwoordiger. Als het instrument is aangesloten op een computer
of andere vergelijkbare items, raak dan de computer en de patiënt niet tegelijkertijd aan.
2. Een scheidingsapparaat (isolatieapparaat) is vereist om de apparatuur buiten de patiëntenomgeving te
isoleren van het apparatuur binnen de patiëntenomgeving. Een dergelijk scheidingsapparaat is met
name vereist als er een verbinding wordt gemaakt met het netwerk. De vereiste voor het
scheidingsapparaat wordt vermeld in IEC 60601-1, clausule 16.
3. Om het risico op elektrische schokken te voorkomen, dient deze apparatuur alleen aangesloten te
worden op netvoeding met een aardgeleiding.
4. Maak geen gebruik van extra stekkerdozen of verlengsnoeren. Zie voor de veiligheidsinstellingen
paragraaf 2.3
5. Zonder toestemming van Interacoustics mag deze apparatuur niet aangepast worden.
Op verzoek maakt Interacoustics schakelschema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-
instructies en/of andere informatie beschikbaar. Dit helpt onderhoudspersoneel de onderdelen van deze
audiometer te repareren die door het onderhoudspersoneel van Interacoustics als repareerbaar zijn
aangegeven.
6. Voor maximale elektrische veiligheid schakelt u de voeding uit van een instrument dat op de netvoeding
is aangesloten wanneer het niet wordt gebruikt.
7. Het instrument is niet beschermd tegen binnendringen van water of andere vloeistoffen. Als er is
geknoeid, controleer het instrument dan zorgvuldig alvorens het te gebruiken of stuur het terug voor
onderhoud.
8. Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het op een
patiënt wordt gebruikt.
9. Gebruik geen apparatuur als er zichtbare schade is.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL
Het etiket WAARSCHUWING geeft omstandigheden of praktijken aan die een
gevaar voor de patiënt en/of gebruiker kunnen opleveren.
Het etiket LET OP geeft omstandigheden of praktijken aan die tot schade aan
de apparatuur kunnen leiden.
OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen betrekking
hebben op persoonlijke verwondingen.
Page 3