Avisos - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

1.5 Avisos

São utilizados através deste manual os seguintes significados de avisos, chamadas de atenção e cuidados
a ter:
WARNING
CAUTION
1. Este equipamento deve ser conectado a outro equipamento, formando assim um Equipamento
Eletromédico. Os equipamentos externos destinados à conexão para entrada de sinal, saída de sinal ou
outros conectores devem atender à respectiva norma do produto; por exemplo, a norma IEC 60950-1
para equipamentos de TI e a série IEC 60601 para equipamentos eletromédicos. Além disso, estas
combinações – Equipamentos Eletromédicos – devem atender aos requisitos de segurança informados
na norma geral IEC 60601-1, (edição 3.1), cláusula 16. Qualquer equipamento que não cumpra com os
requisitos da corrente de fuga constantes na norma IEC 60601-1 deve ser mantido fora do ambiente do
paciente, isto é, pelo menos a 1,5 m do suporte do paciente ou deve ser fornecido por meio de um
transformador de separação para reduzir as correntes de fuga. Qualquer pessoa que conecte
equipamentos externos à entrada de sinal, à saída de sinal ou a outros conectores, cria um
Equipamento Eletromédico e, portanto, é responsável pela conformidade do equipamento com esses
requisitos. Se houver dúvidas, entre em contato com um técnico de medicina qualificado ou com seu
representante local. Quando o instrumento é ligado a um PC ou outros itens semelhantes, cuidado para
não tocar no PC e paciente simultaneamente.
2. Um Dispositivo de Separação (dispositivo de isolamento) é necessário para isolar o equipamento
localizado fora do ambiente do paciente do equipamento localizado dentro do ambiente do paciente. Em
especial, este Dispositivo de Separação é necessário quando uma conexão de rede é feita. O requisito
para o Dispositivo de Separação é definido na IEC 60601-1, cláusula 16.
3. Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento somente deve ser conectado à rede elétrica
com um aterramento de proteção.
4. Não use tomadas múltiplas nem fios de extensão. Para configuração segura consulte a seção 2.3
5. Não é permitida nenhuma modificação neste equipamento sem a autorização da Interacoustics.
A Interacoustics tornará disponível mediante pedido diagramas de circuito, listas de componentes,
descrições, instruções de calibração ou outras informações. Isto irá ajudar o pessoal de serviço a
reparar as peças deste audiômetro que são designadas pelo pessoal de serviço da Interacoustics como
reparáveis.
6. Para a máxima segurança elétrica, desligue a fonte de alimentação do instrumento alimentado pela rede
enquanto ele não é utilizado.
7. O instrumento não está protegido contra a entrada de água ou outros líquidos. Se ocorrer qualquer
derrame, verifique o instrumento cuidadosamente antes de utilizar ou de devolver para a assistência.
8. Nenhuma parte do equipamento pode ser reparada ou mantida durante a utilização com o paciente.
9. Não utilize o equipamento se ele estiver apresentando algum dano visível.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucções para a utilização - PT
O símbolo de ADVERTÊNCIA identifica condições ou práticas que podem
apresentar perigo para o paciente e/ou usuário.
O símbolo de CUIDADO identifica condições ou práticas que podem resultar
em danos para o equipamento.
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