Markering - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

2.2

Markering

De volgende markering is te vinden op het instrument:
Symbool
0123
REF
I
O
Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL
Uitleg
Type B toegepaste delen
Op de patiënt toegepaste onderdelen die niet geleidend zijn en direct van de patiënt
gehaald kunnen worden
Volg de gebruiksinstructies
AEEA (EU-richtlijn)
Dit symbool geeft aan dat wanneer de eindgebruiker het product wil weggooien, dit
verzonden dient te worden naar gescheiden inzamelingscentra voor recycling
De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics
A/S voldoet aan de eisen van de Verordening betreffende medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745, bijlage I
Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.
Medisch apparaat.
Jaar van productie
Fabrikant
Serienummer
Referentienummer
Geeft aan dat een onderdeel voor eenmalig gebruik is of voor gebruik bij één
patiënt tijdens één procedure
Aan (stroom: verbinding met het stroomnetwerk).
Uit (stroom: geen verbinding met het stroomnetwerk).
Functionele aarding
Droog bewaren
Page 8