Tähistused - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

2.2 Tähistused
Seadmel võivad olla järgmised tähistused.
Kuularid, patsiendi reageeringu lülitid jms tarvikud tuleb ühendada vastavatesse seadme pesadesse (vt
seadme tagapaneeli ja järgmist ülevaadet).
Sümbol
0123
REF
I
O
Affinity2.0/Equinox2.0 – Kasutusjuhend - ET
Seletus
B-tüüpi kontaktosad
Patsiendiga kokkupuutuvad osad, mis ei juhi elektrit ja mille saab kohe patsiendi
küljest eemaldada
Järgige kasutusjuhendit
WEEE (EL-direktiiv)
See sümbol näitab, et juhul, kui lõppkasutaja soovib toote kasutusest kõrvaldada,
tuleb see viia spetsiaalsesse kogumispunkti
CE-märgis koos MD sümboliga näitab, et Interacoustics A/S täidab
meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 I lisa nõudeid
Kvaliteedisüsteemi heakskiidu on andnud TÜV – identifitseerimisnumber 0123.
Meditsiiniseade.
Valmistamisaasta
Valmistaja
Seerianumber
Viitenumber
Näitab, et toode on mõeldud ühekordseks kasutamiseks või kasutamiseks ühel
patsiendil ühe protseduuri ajal
Sees (toide olemas: ühendatud vooluvõrku).
Väljas (toide puudub: pole vooluvõrku ühendatud).
Funktsionaalne maapind
Page 8