Specificaţiile Tehnice Pentru Software-Ul Ac440 - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

3.2.4 Specificaţiile tehnice pentru Software-ul AC440
Marcajul medical CE:
Standardele pentru
audiometru:
Transductoare &
Calibrare:
Conducţia de
aer
DD45
TDH39
HDA300
DD450
HDA300
DD450
HDA280
E.A.R Ton
3A/5A
IP30
Conducţia
osoasă
B71
B81
Câmp liber
Frecvenţă
înaltă
Mascare
efectivă
Comutator pentru
răspuns pacient:
Comunicarea pacientului: Întrebări (TF) şi Răspuns(TB).
Monitor:
Stimuli:
Ton
Vobulaţie
Fişier audio
Mascare
Zgomotul în
banda îngustă:
Zgomot alb:
Zgomot de
voce.
Prezentare
Intensitate
Praguri
Precizie
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructuni de utilizare - RO
Marcajul CE împreună cu simbolul MD indică faptul că Interacoustics A/S
satisface cerințele Regulamentului privind Dispozitivele medicale (UE) 2017/745
Anexa I
Aprobarea sistemului de calitate este dată de către TÜV – Număr de identificare
0123.
Ton: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Tip 1
Voce: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Tip A sau A-E
Informaţiile şi instrucţiunile pentru calibrare se găsesc în manualul de Service.
Consultaţi Anexa pentru nivelurile RETSPL pentru transductoare
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Forţa statică a benzii pentru cap 4,5N ±0,5N
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Forţa statică a benzii pentru cap 4,5N ±0,5N
Raport PTB 1.61.4066893/13
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018 Forța statică a benzii pentru cap 10 N ±0,5 N
ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Forţa statică a benzii pentru cap 8.8N ±0,5N
ANSI S3.6-2018
PTB raport 2004
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
Amplasare: Mastoida
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Forţa statică a benzii pentru cap 5,4N ±0,5N
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Forţa statică a benzii pentru cap 5.4N ±0.5N
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
Buton pentru ţinut în mână.
Ieşire prin casca externă sau difuzor.
Ton pur, Ton vobulator, NB, SN, WN, zgomot TEN
125-20000Hz separat pe două game 125-8000Hz şi 8000-20000Hz.
Rezoluţie 1/2-1/24 octave.
1-10 Hz sinusoidal +/- 5% modulaţie
Eşantionare 44100Hz, 16 biţi, 2 canale
Selectarea automată a zgomotului de bandă joasă (sau zgomot alb) pentru
prezentarea cu ton şi zgomot de voce pentru prezentarea cu voce.
IEC 60645-1:2001, 5/12 Filtru de octave cu aceeaşi rezoluţie a frecvenţei centrale
ca Tonul pur.
80-20000Hz măsurat cu bandă constantă
IEC 60645-2:1993 125-6000Hz sub 12dB/octave peste 1KHz +/-5dB
Manual sau Invers. Pulsuri unice sau multiple. pulse time adjustable from 200mS-
5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Consultaţi Anexa însoţitoare pentru nivelurile maxime de ieşire
Pragurile de intensitate disponibile sunt de 1, 2 sau 5dB
Nivelurile de presiune pentru sunet: ± 2 dB.
Nivelurile pentru forţa de vibrare: ± 5 dB.
Forța statică a benzii pentru cap 8,8 N ±0,5 N
Forţa statică a benzii pentru cap 10N ±0,5N
Forţa statică a benzii pentru cap 5N ±0,5N
Page 33