Avertismente - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

1.5 Avertismente

În acest manual se vor folosi următoarele semnificaţii pentru avertizări, precauţii şi notificări:
WARNING
CAUTION
NOTICE
1. Acest echipament este conceput pentru a se conecta la alt echipament, formând astfel un Sistem
medical electric. Echipamentul extern conceput pentru conectare la intrarea de semnal, ieșirea de
semnal sau alți conectori va respecta standardul produsului corespunzător, de exemplu IEC 60950-1
pentru echipamente IT și seria IEC 60601 pentru echipamente medicale electrice. Suplimentar, toate
aceste combinații - Sisteme medicale electrice - vor fi conforme cu cerințele de siguranță prevăzute în
standardul general IEC 60601-1, (ediția 3.1), clauza 16. Toate echipamentele care nu sunt conforme cu
cerințele privind curentul de scurgere din IEC 60601-1 va fi menținut departe de mediul pacientului,
adică la cel puțin 1,5m de suportul pacientului sa va fi furnizat prin intermediul unui transformator de
separație pentru a reduce curenții de scurgere. Orice persoană care conectează echipamentul extern la
intrarea de semnal, ieșirea de semnal sau alți conectori a realizat un Sistem medical electric și este
astfel responsabilă de conformitatea sistemului cu aceste cerințe. Dacă aveți întrebări, contactați un
tehnician medical calificat sau reprezentantul local. Atunci când instrumentul este conectat la un PC sau
un alt element similar, aveți grijă să nu atingeți PC-ul și pacientul în același timp.
2. Este necesar un Dispozitiv de separare (dispozitiv izolator) pentru izolarea echipamentului aflat în
exteriorul mediului pacientului de echipamentul aflat în interiorul mediului pacientului. Un astfel de
Dispozitiv de separare este necesar, în special, atunci când este realizată o conexiune la rețea. Cerința
pentru Dispozitivul de separare este definită de IEC 60601-1, clauza 16.
3. Pentru a evita riscul de electrocutare, acest echipament trebuie conectat numai la o sursă de alimentare
cu împământare.
4. Nu utilizați o priză multiplă suplimentară și nici prelungitor. Pentru configurarea în siguranță, consultați
secțiunea 2.3
5. Nu este permisă nicio modificare a acestui echipament fără autorizarea Interacoustics.
Interacoustics va pune la dispoziție, în caz de solicitare, diagramele circuitului, lista cu piesele
componente, descrierile, instrucțiunile de calibrare și orice alte informații. Astfel, personalul de service va
fi ajutat să repare piesele acestui audiometru care sunt concepute pentru a fi reparate de personalul de
service Interacoustics.
6. Pentru siguranță electrică maximă, opriți alimentarea cu curent a instrumentului atunci când nu îl utilizați.
7. Instrumentul nu este protejat de infiltrările de apă sau alte lichide. Dacă apar scurgeri de lichide, verificați
instrumentul cu atenție înainte de utilizare sau trimiteți-l la service.
8. Nicio piesă a echipamentului nu poate fi reparată sau întreținută în timp ce este folosită pe pacient.
9. Nu utilizați echipamentul dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructuni de utilizare - RO
Eticheta AVERTISMENT identifică condițiile sau practicile care pot constitui un
pericol pentru pacient și/sau utilizator.
Eticheta ATENȚIE identifică condițiile sau practicile care pot deteriora
echipamentul.
OBSERVAȚIE se utilizează pentru a indica practici care nu au legătură cu
vătămarea corporală.
Page 3