Varování - Interacoustics Affinity2.0 Instructions For Use Manual

1.5 Varování
V této příručce jsou použity následující způsoby varování, upozornění a poznámek:
WARNING
CAUTION
NOTICE
Při připojení zařízení Affinity2.0/Equinox2.0 k elektrické síti a k počítači je nutno dbát následujících
varování:
1. Toto zařízení je určeno k připojení k dalšímu zařízení, se kterým vytvoří zdravotnický elektrický systém.
Externí zařízení určené k připojení na vstupu a výstupu signálu či jiných konektorů musí splňovat
příslušnou produktovou normu, např. IEC 60950-1 pro zařízení IT a řadu IEC 60601 pro zdravotnické
elektrické přístroje. Kromě toho musí všechny takové kombinace – zdravotnické elektrické systémy –
splňovat bezpečnostní požadavky uvedené ve všeobecné normě IEC 60601-1, vydání 3.1, článek 16.
Jakékoli vybavení, které není v souladu s požadavky na svodový proud uvedené v IEC 60601-1, musí
být uloženo mimo prostředí pacienta, tedy nejméně 1,5 m od podpory pacienta, nebo musí být napájeno
přes separační transformátor, aby došlo ke snížení svodových proudů. Každý, kdo připojí externí
zařízení ke vstupu signálu, výstupu signálu či jiným konektorům, vytvoří zdravotnický elektrický systém,
a je proto odpovědný za shodu systému s těmito požadavky. Jste-li na pochybách, kontaktujte
kvalifikovaného zdravotního laboranta nebo místního zástupce. Když je přístroj připojen k PC a jiným
podobným zařízením, pamatujte, že se nesmíte současně dotknout PC a pacienta.
2. Pro izolaci zařízení umístěného mimo prostředí pacienta od zařízení umístěného uvnitř prostředí
pacienta je nutno použít oddělovací (izolační) zařízení. Takovéto oddělovací zařízení je nutno použít
zejména v případě síťového připojení. Požadavky na oddělovací zařízení jsou stanoveny v IEC 60601-1,
článek 16.
3. Abyste zabránili riziku úrazu elektrickým proudem, musí být toto zařízení připojeno pouze ke zdroji
napájení s ochranným uzemněním.
4. Nepoužívejte dodatečnou rozdvojku ani prodlužovací kabel. Informace o bezpečném nastavení
naleznete v části 2.3
5. Nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení bez schválení společnosti Interacoustics.
Společnost Interacoustics vám na vyžádání zašle schémata obvodů, seznam součástí, popisy, pokyny
pro kalibraci nebo další informace, které pomohou servisním technikům opravit ty části audiometru, které
jsou společností Interacoustics označeny jako opravitelné pracovníky servisu.
6. Pro maximální elektrickou bezpečnost přístroje napájeného ze sítě jej odpojte od sítě, když není
používán.
7. Přístroj není chráněn proti vniknutí vody či jiných tekutin. Dojde-li k rozlití tekutin, přístroj před použitím
pečlivě zkontrolujte nebo jej zašlete do servisu.
8. Žádná součást zařízení nesmí být opravována ani se na ní nesmí provádět údržba, když je používána u
pacienta.
9. Zařízení nepoužívejte, pokud vykazuje viditelné známky poškození.
Affinity2.0/Equinox2.0 Návod k použití - CS
VAROVÁNÍ označuje stavy nebo postupy, které mohou představovat
nebezpečí pro pacienta a/nebo uživatele.
POZOR označuje stavy nebo postupy, které by mohly vést k poškození
zařízení.
UPOZORNĚNÍ se používá k označení postupů, které nevedou k poranění
osob.
Strana 3