Otto Bock SoftTouch 99B116 Instructions For Use Manual page 15

gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2021-03-31
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Funktion
SoftTouch-överdragsstrumpan 99B116 används för kosmetisk kom­
plettering av underbensproteser. Överdragsstrumpan dras över
skumöverdraget. Den förbättrar protesens utseende och skyddet mot
vattenstänk.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Produkten får bara användas i TT-proteser.
• Produkten får bara användas med PE-skumöverdragen 6R8 och
6R18.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Livslängd
Produkten är en slitdel som utsätts för normalt slitage.
3 Säkerhet
Svenska
3.1 Varningssymbolernas betydelse
VARNING
OBSERVERA
ANVISNING
3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar
VARNING!
Risk för svåra personskador
► Förvara produkten utom räckhåll för barn. Risk för kvävning om
produkten dras över näsan och munnen.
OBSERVERA!
Risk för personskador och skador på produkten
► Håll produkten på avstånd från öppen eld, glöd eller andra starka
värmekällor.
► Utsätt inte produkten för temperaturer över +80 °C eller under
-20 °C.
Hudirritationer, uppkomst av eksem eller infektioner till följd av
bakteriekontaminering
Varning för möjliga allvarliga olycks- och skaderis­
ker.
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
Varning för möjliga tekniska skador.
15