8.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisäl
tyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahin
goista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä,
varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muut
tamisesta.
8.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen
(EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusva
kuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2021-03-31
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble
my należy skontaktować się z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Funkcja
Pończochy uciskowe SoftTouch 99B116 służą do kosmetycznego
zakończenia protezy podudzia. Pończochę uciskową zakłada się na
pokrowiec piankowy. Poprawia ona wygląd protezy oraz ochronę
przed wodą rozpryskową.
1.2 Możliwości zestawień
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach podudzia.
22
•
Produkt można używać tylko z pokrowcem piankowym PE 6R8
oraz 6R18.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrze
nia kończyny dolnej.
2.2 Okres użytkowania
Omawiany produkt jest częścią zużywalną, która ulega normalnemu
zużyciu.
3 Bezpieczeństwo
Polski
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
OSTRZEŻENIE
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
OSTRSEŻENIE!
Niebezpieczeństwo ciężkich obrażeń
► Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzie
ci. Istnieje niebezpieczeństwo uduszenia się, jeśli produkt zosta
nie naciągnięty na usta i nos.
UWAGA!
Niebezpieczeństwo obrażeń i uszkodzenia produktu
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa
mi ciężkiego wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko
dzeń technicznych.