Otto Bock SoftTouch 99B116 Instructions For Use Manual page 13

cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2021-03-31
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Functie
De SoftTouch-overtrekkousen 99B116 dienen als cosmetische afslui­
ting voor een onderbeenprothese. De overtrekkous wordt over de
schuimstofovertrek aangetrokken. De prothese ziet er daardoor beter
uit en is beter beschermd tegen spattend water.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Het product mag alleen in TT-prothesen worden gebruikt.
• Het product mag alleen worden gebruikt met de PE-schuimstof­
overtrekken 6R8 en 6R18.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Levensduur
Het product is slijtagegevoelig en gaat daardoor maar een beperkte
tijd mee.
Nederlands
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHU­
WING
VOORZICHTIG
LET OP
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING!
Gevaar voor zware verwondingen
► Bewaar het product altijd buiten het bereik van kinderen. Er
bestaat verstikkingsgevaar, als het product over neus en mond
wordt getrokken.
VOORZICHTIG!
Gevaar voor verwonding en gevaar voor productschade
► Houd het product uit de buurt van open vuur, gloed en andere hit­
tebronnen.
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongeval­
len- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
selrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische scha­
de.
13