Otto Bock 4R104 60 Instructions For Use Manual page 77

シーバーにより、義肢パーツの前額面と矢状面の遠位角ならびに近位
角を調整することができます。溝があるため、義肢パーツを前額面と
矢状面で調整することができます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネク
ターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社製
パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりませ
ん。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢のみにご使用ください。
2.2 適用範囲
体重制限：100 kg まで
2.3 環境条件
保管および輸送
温度範囲：–20 °Cから+60 °C、相対湿度：20 %から90 %、振動ま
たは衝撃を受けないようにしてください
使用可能な環境条件
温度範囲：–10 °Cから+45 °C
湿度：相対湿度：20% から 90%、結露のない状態
使用できない環境条件
化学物質／液体：真水、塩水、汗、尿、酸、石けん水、塩素水
固形物：埃、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）
2.4 製品寿命
本製品は、製造元にて 300 万サイクルの負荷耐性試験を行っていま
す。 使用者の活動レベルにより異なりますが、これは5年の耐用年数
に相当します。
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
3.2 安全に関する注意事項
注意
装着者の負傷、製品破損の危険
► 本製品の取扱説明書に記載されている可能な組み合わせ、禁止さ
れている組み合わせに注意してください。
► 本製品に認められている使用範囲を遵守し、過度の負荷をかけな
いでください。 (77 ページ参照)。
► 禁止されている環境下に製品を放置、使用しないでください。
► 推奨されていない環境に放置したり、そのよう環境下で使用した
場合、製品に破損が無いことを確認してください。
► 破損がある場合、または疑わしい状態にある場合、本製品は使用
しないでください。適切に対応してください（製造元や専門の医
療用品会社によるクリーニング、修理、交換、検査など）。
► 負傷や製品破損の危険があるため、製品寿命を超過した製品は使
用しないでください。
► 負傷や製品破損の危険があるため、本製品は1人の患者にのみ使
用してください。
► 構造的な破損を回避するためにも、製品の取り扱いには十分ご注
意ください。
► 製品に破損があることが疑われる場合は、正しく機能するか、使
用できる状態であるかを確認してください。
► 正常な機能性が確認できない場合、製品は使用しないでくださ
い。 適切に対応してください（製造元や専門の医療用品会社に
よるクリーニング、修理、交換、検査など）。
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