Otto Bock 4R104 60 Instructions For Use Manual page 59

in zdravje. Upoštevajte navedbe pristojnega urada v svoji državi za vra­
čanje, zbiranje in odstranjevanje.
9 Pravni napotki
Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi
česar se lahko pogoji razlikujejo.
9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do­
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo­
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
Teža [g]
Sistemska višina [mm]
Vgradna višina [mm]
Material
Maks. nastavitev [mm]
Najv. telesna teža [kg]
4R104=60 4R104=75
215 225
97 112
60 75
Titan
±11
100
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2021-07-05
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do­
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy­
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné­
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Posuvné dvojité adaptéry 4R104=60 a 4R104=75 slúžia na spojenie 2
nastavovacích jadier. Uchytenia nastavovacích jadier umožňujú distál­
ne a proximálne zmeny uhlov komponentov protézy vo frontálnej a sa­
gitálnej rovine. Rybinovité vedenie umožňuje posunutie komponentov
protézy vo frontálnej a sagitálnej rovine.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na exoprotetické vybavenie dolnej
končatiny.
2.2 Oblasť použitia
Povolené do max. telesnej hmotnosti 100 kg.
Slovaško
59