Otto Bock Derma Protection Instructions For Use Manual page 7

8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down­
loaded from the manufacturer's website.
8.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of fitting. The
warranty covers defects that can be proven to be a direct result of
flaws in the material, production or construction and that are reported
to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be
obtained from the competent manufacturer distribution company.
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2021-02-12
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri­
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé­
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer­
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Fonctionnement
Les gaines d'étanchéité apportent aux prothèses tibiales un maintien
supplémentaire et assurent l'étanchéité dans l'emboîture. Cette fer­
meture étanche permet de créer du vide dans l'emboîture.
Série (référence)
L'intérieur des gaines d'étanchéité est recouvert d'une couche de gel
de copolymère. Le gel contient une huile blanche médicale. Les
gaines d'étanchéité peuvent être utilisées seules ou avec des pompes
à dépression.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est uniquement destiné à l'appareillage exoprothétique
suite à une amputation transtibiale.
2.2 Durée de vie
Français
Le produit est une pièce d'usure soumise à une usure habituelle.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSE­
MENT
PRUDENCE
AVIS
Derma Protection (453A2), ProFlex
(453A3, 453A4), ProFlex Plus (453A30,
453A40)
Mise en garde contre les éventuels risques
d'accidents et de blessures graves.
Mise en garde contre les éventuels risques
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.
7