Otto Bock Derma Protection Instructions For Use Manual page 41

8.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto­
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
8.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE)
2017/745 privind dispozitivele medicale. Declarația de conformitate
CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
8.3 Garanţia acordată de producător
Producătorul oferă pentru acest produs o garanţie valabilă de la data
achiziţionării. Garanţia include acele defecte care sunt provocate de o
manieră demonstrabilă de defectele de material, fabricaţie sau con­
strucţie şi care au fost semnalate producătorului în perioada de ga­
ranţie.
Informaţii detaliate privind garanţia acordată de producător primiţi de
la societatea de distribuţie competentă a producătorului.
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2021-02-12
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
stanja, prijavite proizvođaču
1.1 Funkcija
Navlake za koljeno pružaju dodatnu potporu protezama za potkoljenice
i hermetički zatvaraju držak proteze. Hermetičko zatvaranje omogućuje
stvaranje podtlaka u dršku proteze.
Serija (oznaka)
Navlake za koljeno na unutarnjoj strani imaju sloj kopolimernog gela.
Gel sadrži medicinsko bijelo ulje. Navlake za koljeno mogu se rabiti
pojedinačno ili u kombinaciji s vakuumskim pumpama.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti samo za egzoprotetsku opskrbu nakon transtibijal­
ne amputacije.
2.2 Vijek trajanja
Proizvod je potrošni dio koji je sklon uobičajenom trošenju.
3 Sigurnost
Hrvatski
3.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od teških nezgoda i
UPOZO­
RENJE ozljeda.
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozlje­
OPREZ
da.
Upozorenje na moguća tehnička oštećenja.
NAPOMENA
3.2 Opće sigurnosne napomene
i
UPOZORENJE!
Opasnost od teških ozljeda
Derma Protection (453A2), ProFlex
(453A3, 453A4), ProFlex Plus (453A30,
453A40)
41