8 Pravni napotki
Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi
česar se lahko pogoji razlikujejo.
8.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
8.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
8.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu
mom oskrbe. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro
dajno podjetje proizvajalca.
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2021-02-12
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné
mu úradu vo vašej krajine.
46
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Funkcia
Návleky na kolená poskytujú protézam predkolenia dodatočnú oporu a
vzduchotesne uzatvárajú násadu protézy. Vzduchotesné uzavretie
umožňuje vytvorenie podtlaku v násade protézy.
Séria (označenie)
Návleky na kolená sú na vnútornej strane pokryté vrstvou kopolyméro
vého gélu. Gél obsahuje medicínsky biely olej. Návleky na kolená je
možné používať jednotlivo alebo v kombinácii s podtlakovými pumpa
mi.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok je vhodný na exoprotetické vybavenie po transtibiálnej ampu
tácii.
2.2 Životnosť
Výrobok je diel, ktorý podlieha bežnému opotrebovaniu.
3 Bezpečnosť
Slovaško
3.1 Význam varovných symbolov
VAROVANIE
POZOR
UPOZORNENIE
Derma Protection (453A2), ProFlex
(453A3, 453A4), ProFlex Plus (453A30,
453A40)
Varovanie pred možnými závažnými nebezpečen
stvami nehôd a poranení.
Varovanie pred možnými nebezpečenstvami nehôd
a poranení.
Varovanie pred možnými technickými škodami.