caciones de las autoridades competentes de su país relativas a la de
volución, la recogida y la eliminación.
8 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del
país correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
8.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
8.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
8.3 Garantía
El fabricante ofrece una garantía para este producto a partir de la fe
cha de entrega. Esta garantía abarca cualquier defecto cuya causa
demostrable se deba a deficiencias del material, de la fabricación o
del diseño del producto, y se podrá hacer valer frente al fabricante
mientras perdure el plazo de vigencia de la garantía.
Para obtener información más detallada sobre las condiciones de ga
rantía consulte a la empresa de distribución del fabricante.
1 Descrição do produto
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2021-02-12
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
► Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri
ja-se ao fabricante.
► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
1.1 Funcionamento
Joelheiras proporcionam um apoio adicional a próteses de perna e ve
dam o encaixe protético hermeticamente. A vedação hermética possi
bilita a geração de subpressão no encaixe protético.
Série (código)
As joelheiras são revestidas de um gel de copolímero no lado interno.
O gel contém um óleo branco medicinal. As joelheiras podem ser uti
lizadas individualmente ou em combinação com bombas de vácuo.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
O produto destina-se exclusivamente ao tratamento exoprotético após
amputação transtibial.
2.2 Vida útil
Este produto é uma peça sujeita ao desgaste normal pelo uso.
3 Segurança
Português
3.1 Significado dos símbolos de advertência
ADVERTÊN
CIA
CUIDADO
INDICAÇÃO
Derma Protection (453A2), ProFlex
(453A3, 453A4), ProFlex Plus (453A30,
453A40)
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões
graves.
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
Aviso sobre potenciais danos técnicos.
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