Otto Bock Derma Protection Instructions For Use Manual page 28

8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
8.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra den datoen det tas i
bruk. Garantien omfatter mangler som skyldes feil i materialer, pro­
duksjon eller konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produ­
senten innen utløp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2021-02-12
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Toiminta
Polvimansetit tukevat sääriproteeseja ja sulkevat proteesin holkin ilma­
tiiviisti. Ilmatiivis sulkeminen mahdollistaa alipaineen muodostumisen
proteesin holkkiin.
Sarja (koodi) Derma Protection (453A2), ProFlex
(453A3, 453A4), ProFlex Plus (453A30,
453A40)
28
Polvimansetit on päällystetty sisäpuolelta kopolymeerigeenillä. Geeli
sisältää lääkinnällistä valkoöljyä. Polvimansetteja voidaan käyttää yksi­
nään tai yhdessä alipainepumppujen kanssa.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain eksoprotesointiin transtibiaali­
sen amputaation jälkeen.
2.2 Käyttöikä
Tuote on kuluva osa, joka altistuu normaalille kulumiselle.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Suomi
Mahdollisia vakavia tapaturman- ja loukkaantumisvaa­
VAROITUS
roja koskeva varoitus.
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja kos­
HUOMIO
keva varoitus.
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
HUOMAUTUS
3.2 Yleiset turvaohjeet
VAROITUS!
Vakavien loukkaantumisten vaara
► Säilytä tuotetta lasten ulottumattomissa. Tuotteen vetäminen suun
ja nenän päälle aiheuttaa tukehtumisvaaran.
HUOMIO!
Loukkaantumisvaara ja tuotteen vaurioitumisvaara
► Pidä tuote loitolla avotulesta, hiilloksesta tai muista lämmönläh­
teistä.