Otto Bock 50P13 Manu Sensa Instructions For Use Manual page 52

6 Oikeudelliset ohjeet
6.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa vain, mikäli tuotetta käytetään määrätyissä oloissa ja
sen määrättyä käyttötarkoitusta vastaavasti. Valmistaja suosittelee tuotteen
asianmukaista käsittelyä ja sen hoitamista käyttöohjeen mukaisesti.
6.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Direktiivin liitteen IX mukaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien
luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi I luokkaan. Val­
mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas­
tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2015-07-22
► Prosimy uważnie przeczytać niniejszy dokument.
► Prosimy przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera ważne informacje odnośnie dopa­
sowania i zakładania ortezy stawu nadgarstka Manu Sensa 50P13, 50P13N.
2 Zastosowanie
2.1 Cel zastosowania
Orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego stawu
nadgarstka i do kontaktu wyłącznie z nieuszkodzoną skórą.
Orteza musi być stosowana zgodnie ze wskazaniami i instrukcjami lekarza.
2.2 Wskazania
• Podrażnienia (np. zapalenie pochewek ścięgna nadgarstka, tendomiopa­
tie, lekkie urazy związane z wysiękiem do stawów, pourazowe [dystor­
sje], rozerwanie lub naderwanie tkanek i więzadeł otaczających staw,
pooperacyjne stany podrażnienia i bóle stawów)
• Reumatyczne zapalenie stawów
• Zespół cieśni nadgarstka
• Zwyrodnieniowe urazy nadgarstka (artroza)
• Uczucie niestabilności (np. luźna kość łokciowa)
Wskazania określa lekarz.
52 | Ottobock
Polski