Otto Bock 50P13 Manu Sensa Instructions For Use Manual page 26

6 Indicaciones legales
6.1 Responsabilidad
El fabricante sólo es responsable si se usa el producto en las condiciones y
para los fines preestablecidos. El fabricante recomienda darle al producto
un manejo correcto y un cuidado con arreglo a las instrucciones. Este es un
producto que previamente a su utilización debe ser siempre adaptado bajo
la supervisión de un Técnico Garante.
6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos
sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación para productos sa­
nitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la
clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2015-07-22
► Leia este manual de utilização atentamente.
► Observe as indicações de segurança.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adap­
tação e a colocação da órtese da articulação da mão Manu Sensa 50P13,
50P13N.
2 Uso
2.1 Finalidade
A órtese destina-se exclusivamente à ortetização da articulação da mão e
exclusivamente para o contato com pele sadia.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação e as instruções do
médico.
2.2 Indicações
• Estados de irritação (por exemplo tendovaginites, tendomiopatias, derra­
mes articulares leves, estados de irritação reativos, pós-traumáticos
[distorções] e pós-operatórios assim como artralgias)
• Artrite reumatóide
• Síndrome do túnel cárpico
• Doenças degenerativa da articulação da mão (artrose)
• Sensação de instabilidade (por exemplo, subluxação da ulna)
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