6.2 Zhoda CE
Výrobok spĺňa požiadavky smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na
základe klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX smer
nice bol výrobok začlenený do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril vý
robca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII smernice.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последната актуализация: 2015-07-22
► Прочетете внимателно този документ.
► Спазвайте указанията за безопасност.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и
поставяне на бандажа за китката Manu Sensa 50P13, 50P13N.
2 Използване
2.1 Цел на използване
Бандажът се използва единствено за ортезиране на ставата на китката
и е предназначен единствено за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се поставя в съответствие с показанията и по указ
ание на лекаря.
2.2 Индикации
•
Възпаления (напр. тендовагинити, тендомиопатии, леки ставни изли
ви, възпаления след травми [дисторзии], реактивни възпаления след
операции и артралгии)
•
Ревматоиден артрит
•
Синдром на карпален канал
•
Дегенеративни разстройства на ставата на китката (артроза)
•
Чувство за нестабилност (напр. разхлабена лакътна кост)
Показанията се определят от лекар.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютни противопоказания
Не са известни.
2.3.2 Относителни противопоказания
При дадените по-надолу индикации е необходимо да се консултирате с
лекуващия Ви лекар: заболявания / наранявания на кожата, възпаления,
подути белези с отоци, зачервявания и затопляния в подлежащата на ле
78 | Ottobock
Български език