Hartmann Veroval BPM25 Instructions For Use Manual page 29

Wrist monitor
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Referencia a las
IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
normas:
Requisitos legales y directivas
El tensiómetro para la muñeca Veroval
comunitaria sobre productos sanitarios 93/42/CEE y lleva la
marca CE.
Este aparato cumple, entre otros, los requisitos de la Norma
Europea EN 1060: Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3:
Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electrome-
cánicos de medición de la presión sanguínea, así como la
norma IEC 80601-2-30.
La validación clínica de la precisión de medición se efectuó
según lo establecido por la norma EN 1060-4.
Además de los requisitos legales, el aparato ha sido validado
por la ESH (European Society of Hypertension) según el proto-
colo ESH-IP2.
®
cumple la Directiva
29
Español
ES

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