Правовые Указания - Otto Bock 17B44 Instructions For Use Manual

9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото­
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен­
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони­
рованном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы­
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен­
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
101