Правовые Указания - Otto Bock 17LK3 Series Instructions For Use Manual

9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото­
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен­
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони­
рованном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы­
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен­
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2018-03-27
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
本使用说明书就系统膝关节 17LK3 的加工为您提供重要信息。
2 产品描述
2.1 可用规格
该单侧系统膝关节提供四种可选系统规格，即可仅用于膝关节的内侧或外侧，
也可兼用于膝关节的内外双侧。 对规格大小的选择取决于患者体重和使用条
件。
单侧使用
（外侧或内侧）
106
отвечает требованиям
17LK3=12
20
европейской
最大患者体重 [kg]
17LK3=14 17LK3=16
50 85
Директивы
中文
17LK3=20
110