Indicazioni Legali - Otto Bock 3WR95 Patient Information

Non smontare da soli l'articolazione di ginocchio 3WR95! In caso di malfunzionamenti rivolgersi
subito al proprio tecnico ortopedico!
6 Smaltimento
6.1 Indicazioni per lo smaltimento
INFORMAZIONE
Questo prodotto non può essere smaltito insieme ai normali rifiuti domestici. Uno smal-
timento non conforme alle norme del proprio paese può essere dannoso per l'ambiente
e per la salute. Attenersi alle disposizioni delle autorità nazionali competenti relative
alla restituzione e alla raccolta di tali prodotti.

7 Indicazioni legali

7.1 Responsabilità
Il fornitore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi
previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e di effettu-
arne la manutenzione come indicato nelle istruzioni d'uso. Il produttore declina ogni responsabilità
in caso di danni causati da combinazioni di componenti non testate.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
8 Allegati
8.1 Dati tecnici
Attacco prossimale
Attacco distale
Temperatura d'esercizio e di stoccaggio
Peso dell'articolazione
Altezza del sistema
Altezza prossimale del sistema fino al punto
di riferimento per l'allineamento
Altezza distale del sistema fino al punto
di riferimento per l'allineamento
Angolo di flessione massimo
Peso max. del paziente
22 | Ottobock
Nucleo di registrazione
Nucleo di registrazione
da -10 °C a +60 °C
ca. 400 g
62 mm
6 mm
56 mm
135°
150 kg
3WR95