Juridiske Oplysninger - Otto Bock 3WR95 Patient Information

6 Bortskaffelse
6.1 Oplysninger om bortskaffelse
INFORMATION
Dette produkt må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande. Borts-
kaffelse, som ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser, kan skade
miljøet og helbredet. Overhold venligst anvisningerne fra den lokale kompetente myn-
dighed om returnering og indsamling.

7 Juridiske oplysninger

7.1 Ansvar
Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nærmere angivne forhold og
til de påtænkte formål, samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugervejledningen. Ydermere
må produktet kun anvendes sammen med testede modulære komponenter. Producenten er ikke
ansvarlig for skader forårsaget af komponentkombinationer, som ikke er godkendt af producenten.
7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til
direktiv bilag IX. Derfor har Ottobock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstem-
melseserklæringen ifølge direktivets bilag VII.
8 Bilag
8.1 Tekniske data
Proksimal tilslutning
Distal tilslutning
Drifts- og opbevaringstemperatur
Leddets vægt
Systemhøjde
Proksimal systemhøjde til grundopstillingens referencepunkt
Distal systemhøjde til grundopstillingens referencepunkt
Maksimal bøjningsvinkel
Maksimal patientvægt
46 | Ottobock
Indstillingskerne
Indstillingskerne
-10 °C til +60 °C
ca. 400 g
62 mm
6 mm
56 mm
135°
150 kg / 330 lbs
3WR95