Правовые Указания - Otto Bock 3WR95 Patient Information

5.2 Ремонт
ВНИМАНИЕ
Самостоятельный демонтаж. Выполняемый самостоятельно демонтаж коленного шарнира
3WR95 может привести к дефектам и, как следствие этого, неправильной работе вплоть до
утраты функции вследствие комплексного сбоя. Последствием этого может стать падение.
Запрещается выполнять самостоятельный демонтаж коленного шарнира 3WR95! При воз-
можных неполадках следует незамедлительно обратиться к технику-ортопеду!
6 Утилизация
6.1 Указания по утилизации
ИНФОРМАЦИЯ
У тилизация данного продукта вместе с несортированными бытовыми отходами
разрешена не повсеместно. Утилизация продукта, которая выполняется не в
соответствии с предписаниями, действующими в Вашей стране, может оказать
негативное влияние на окружающую среду и здоровье человека. Необходимо
соблюдать указания соответствующих компетентных органов Вашей страны о
порядке сдачи и сбора изделий на утилизацию.
7 Правовые указания
7.1 Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать изделие только в заданных условиях и в соответствии
с предусмотренным назначением, с установленными для данного протеза комбинациями
комплектующих, а также осуществлять уход за изделием в соответствии с руководством по
применению. Изготовитель не несет ответственности за повреждения вследствие использования
неразрешенных им для применения в данном изделии компонентов и деталей.
7.2 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в При-
ложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о
соответствии была принята компанией Ottobock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
8 Приложения
8.1 Технические характеристики
Соединение в проксимальной части
Соединение в дистальной части
Рабочая температура и температура хранения
Вес шарнира
Системная высота
Системная высота в проксимальной части до исходной точки сборки 6 мм
Системная высота в дистальной части до исходной точки сборки 56 мм
Макс. угол сгибания
Максимальная масса тела пациента
88 | Ottobock
Юстировочный сердечник
Юстировочный сердечник
-10 °C до +60 °C
ок. 400 г
62 мм
135°
150 кг / 330 фунтов
3WR95