Otto Bock 28U11 WalkOn Series Instructions For Use Manual page 83

6 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.
7 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
7.1 Yerel Yasal Talimatlar
Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.
7.2 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
7.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2019-12-17
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
►
по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся под­
гонки и наложения голеностопных ортезов WalkOn 28U11, WalkOn Trimable 28U23 и WalkOn
Flex 28U22.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
• Нарушение функции тыльного сгибания стопы, без спастичности или с легкой или сред­
ней степенью спастичности
например, вызванным
• Парез малоберцового нерва
• инсультом
• Черепно-мозговая травма
• Рассеянный склероз
• Вторичная мышечная атрофия
Русский
83