Otto Bock 28U11 WalkOn Series Instructions For Use Manual page 13

7 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
7.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
7.2 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip­
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
7.3 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out­
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man­
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2019-12-17
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro­
duit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser les orthèses suro-pédieuses WalkOn 28U11, WalkOn Trimable 28U23 et WalkOn Flex
28U22.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Faiblesse des releveurs du pied sans spasticité ou avec une spasticité légère
causée par exemple par
• Paralysie des péroniers
• Un accident vasculaire cérébral
• Traumatisme crânien
• Sclérose en plaques
• Amyotrophie d'origine neurologique
L'indication est déterminée par le médecin.
Français
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