Otto Bock 28U11 WalkOn Series Instructions For Use Manual page 32

7.2 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
7.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2019-12-17
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
I den här bruksanvisningen får du viktig information om anpassning och påtagning av underben­
sortoserna WalkOn 28U11, WalkOn Trimable 28U23 och WalkOn Flex 28U22.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för de nedre extremiteterna och får uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
• Droppfot, utan eller med lindrig spasticitet
exempelvis utlöst av
• Peroneusförlamning
• stroke
• Hjärnskakning
• Multipel skleros
• Spinal muskelatrofi
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
• Måttlig till svår spasticitet i underbenet
• Måttligt till svårt ödem
• Måttliga till svåra fotdeformationer
• Bensår
2.3.2 Relativa kontraindikationer
Vid följande indikationer är ett samtal med läkaren nödvändigt: hudsjukdomar/-skador, inflamma­
tioner, ärr som har gått upp med svullnad, rodnad och värmeökning i den försörjda kroppsdelen,
32
Svenska