Otto Bock 28U11 WalkOn Series Instructions For Use Manual page 55

7.3 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo­
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés dátuma: 2019-12-17
► A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumentumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése érdekében tartsa be a biztonsági utasí­
tásokat.
► Oktassa ki a felhasználót a termék szakszerű és biztonságos használatáról.
► Őrizze meg ezt a dokumentumot.
A jelen használati utasítás fontos információkat nyújt Önnek a WalkOn 28U11, WalkOn Trimable
28U23 és WalkOn Flex 28U22 boka-láb ortézisek beigazításával és felhelyezésével kapcsolatban.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
Az ortézis kizárólag az alsó végtag ortetikai ellátására alkalmazható és kizárólag ép bőrfelülettel
érintkezhet.
Az ortézist a javallat szerint kell használni.
2.2 Indikációk
• Lábemelési gyengeség, enyhe görccsel vagy anélkül
kiváltó ok pl.
• Peronaeus bénulás
• Szélütés
• Koponya-agyi trauma
• Szklerózis multiplex
• Neurális izomsorvadás
A javallatot az orvos állítja be.
2.3 Ellenjavallatok
2.3.1 Abszolút ellenjavallatok
• Mérsékelt vagy erős görcs az alsó lábszárban
• Mérsékelt vagy súlyos ödéma
• Mérsékelt vagy súlyos lábdeformitások
• Lábszárfekély
2.3.2 Relatív ellenjavallatok
Az alábbi indikációk esetén ki kell kérni az orvos tanácsát: bőrbetegségek/-sérülések, gyulladá­
sok, duzzadt, felnyílt sebek, kipirosodás, melegedés az ellátott testtájon; nyirokeláramlási zavarok
- tisztázatlan lágyrészi duzzanatok a segédeszköztől távoli testtájakon is; érzékelési és vérellátási
zavarok az alsó lábszárban.
2.4 A használatra vonatkozó korlátozások
Az ortézist tilos összehúzódások (rövidülések) és hasonlók megelőzésére használni.
Magyar
55