Otto Bock 28U11 WalkOn Series Instructions For Use Manual page 18

7.1 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
7.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
7.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2019-12-17
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Queste istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
delle ortesi gamba-piede WalkOn 28U11, WalkOn Trimable 28U23 e WalkOn Flex 28U22.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap­
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Debolezza dei muscoli dorsoflessori, senza o con leggera spasticità
a seguito, ad esempio, di:
• Paralisi al peroneo
• Colpo apoplettico
• Trauma cranico
• Sclerosi multipla
• Atrofia muscolare neurale
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
• Spasticità moderata/grave della gamba
• Edema moderato/grave
• Deformità moderata/grave del piede
• Ulcere della gamba
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