COOK Medical Roadrunner Instructions For Use Manual page 4

REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
ČESKY
VODICÍ DRÁT ROADRUNNER ® S VÝZTUŽÍ
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí tento prostředek být prodáván
pouze lékařem nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka
s licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Vodicí drát Roadrunner s výztuží sestává z nitinolového dříku a krátkého,
zahnutého hrotu z platinové spirálky.
URČENÉ POUŽITÍ
Vodicí drát Roadrunner s výztuží je určen k použití pro usnadnění zavádění
perkutánních katetrů do kardiovaskulárního systému.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
• Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické kontrole jeho hrotu.
Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz odpovídajícího pohybu
distálního hrotu.
• Kontraindikace a potenciální komplikace spojené s použitím katetru pro
perkutánní kardiovaskulární přístup naleznete v označení výrobku.
• Před použitím si pečlivě přečtěte všechny pokyny. Nedodržení všech
varování a upozornění může vést ke komplikacím.
UPOZORNĚNÍ
• Tento výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškolení v zákrocích
zahrnujících přístup do kardiovaskulárního systému a mají s nimi zkušenosti.
Použijte standardní techniky umístění cévních přístupových sheathů,
angiografických katetrů a vodicích drátů.
• Při manipulaci s distální spirálovou částí vodicího drátu nebo při jejím
vytahování hrotem jehly může dojít k rozlomení.
• Tento vodicí drát je jemný nástroj a je třeba s ním zacházet opatrně; vyhněte
se násilnému ohýbání.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Připojte svěrku k vodicímu drátu.
2. Pod skiaskopickou kontrolou a při současném udržování polohy katetru
pro kardiovaskulární přístup posuňte vodicí drát vpřed na cílové místo.
VAROVÁNÍ: Skiaskopicky pozorujte veškerý pohyb vodicího
drátu v cévách. Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz
odpovídajícího pohybu distálního hrotu. Další otáčení proti odporu
může způsobit poranění cévy nebo poškození vodicího drátu, které
může způsobit zlomení zařízení.
VAROVÁNÍ: Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické
kontrole hrotu vodicího drátu. Pokud se taktilně nebo vizuálně pod
skiaskopickou kontrolou zjistí odpor, určete příčinu a podnikněte
potřebné kroky pro uvolnění odporu. Posunování a vyjímání vodicího
drátu je třeba provádět pomalu a opatrně.
3. Po dosažení požadovaného umístění posuňte distální hrot vodicího drátu
vpřed distálně od léze a tužší část vodicího drátu umístěte v cílovém místě.
4. Potvrďte umístění vodicího drátu na dvou rovinách, abyste se ujistili o
umístění distálního hrotu do požadované cévy, nikoli do postranní
cévní větve.
5. Vodicí drát udržujte na místě a do cílového místa posuňte katetr pro
kardiovaskulární přístup.
Výměna vodicího drátu
1. Svěrku odpojte od vodicího drátu.
2. Otevřete hemostatický ventil a linku propláchněte.
VAROVÁNÍ: Při výměně vodicích drátů vždy udržujte soustavné
proplachování, aby se zabránilo vniknutí vzduchu do systému.
3. Pod skiaskopickou kontrolou pomalu a opatrně vytáhněte vodicí drát,
aby nedošlo k poranění. POZNÁMKA: Vodicí drát po vyjmutí z katetru
otřete sterilním gázovým polštářkem navlhčeným heparinizovaným
fyziologickým roztokem nebo sterilní vodou a umístěte jej zpět do obalu.
4. Zavřete hemostatický ventil, propláchněte linku a připravte nový
vodicí drát.
VAROVÁNÍ: Před opakovaným zavedením vyměněného vodicího
drátu ověřte, že distální hrot kardiovaskulárního zařízení je volně
uvnitř cévy. Pokud je hrot umístěn proti cévní stěně, po opakovaném
zavedení vodicího drátu by mohlo dojít k poranění cévy.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným
ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není
otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte a
ujistěte se, že není poškozený.
4