COOK Medical Roadrunner Instructions For Use Manual page 14

u voerdraden verwisselt om te voorkomen dat er lucht in het systeem
komt.
3. Trek de voerdraad onder fluoroscopische begeleiding langzaam en
voorzichtig terug om trauma te voorkomen. N.B.: Nadat de voerdraad uit
de katheter is verwijderd, moet de draad worden afgenomen met een
steriel gaasje dat met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing of
steriel water is bevochtigd en in de houder worden teruggeplaatst.
4. Sluit de hemostaseklep, spoel de lijn en maak een nieuwe voerdraad klaar.
WAARSCHUWING: Voordat u de nieuwe voerdraad inbrengt, dient
u zich te vergewissen dat de distale tip van het cardiovasculaire
instrument vrij is binnen het bloedvat. Indien de tip tegen de
vaatwand zit, kan vaattrauma het gevolg zijn bij het opnieuw
inbrengen van de voerdraad.
WIJZE VAN LEVERING
Is bij levering gesteriliseerd met ethyleenoxide in opentrekbare verpakkingen.
Voor eenmalig gebruik bestemd. Steriel indien de verpakking ongeopend en
onbeschadigd is. Gebruik het product niet indien er twijfel bestaat over de
steriliteit van het product. Koel, donker en droog bewaren. Vermijd langdurige
blootstelling aan licht. Inspecteer het product nadat het uit de verpakking is
genomen om te controleren of het niet beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of
hun gepubliceerde literatuur. Neem contact op met uw plaatselijke Cook
vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.
NORSK
ROADRUNNER® LEDEVAIER MED EKSTRA STØTTE
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare
selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Roadrunner ledevaier med ekstra støtte har et nitinolskaft og en kort, vinklet
platinaspiralspiss.
TILTENKT BRUK
Roadrunner ledevaieren med ekstra støtte er tiltenkt for bruk til å forenkle
innføring av perkutane katetre i hjerte- og karsystemet.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
• Ledevaieren skal bare føres frem når spissen visualiseres ved hjelp av
gjennomlysning. Ikke vri ledevaieren uten bevis for tilsvarende bevegelse av
den distale spissen.
• Se etiketten på perkutane kardiovaskulære tilgangskatetre for
kontraindikasjoner og potensielle komplikasjoner forbundet med bruk.
• Les alle instruksjoner nøye før bruk. Manglende overholdelse av alle
advarsler og forholdsregler kan føre til komplikasjoner.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er tiltenkt for bruk av leger med opplæring og erfaring
i prosedyrer for tilgang til hjerte- og karsystemet. Standard teknikker for
plassering av vaskulære tilgangshylser, angiografikatetre og ledevaiere skal
brukes.
• Uttrekking eller manipulering av den distale spiralfjærdelen av ledevaieren
gjennom nålespissen kan medføre at den går i stykker.
• Denne ledevaieren er et delikat instrument og må håndteres forsiktig.
Vinkling med tvang skal unngås.
BRUKSANVISNING
1. Fest klemmeskruen til ledevaieren.
2. Før ledevaieren frem til målstedet under gjennomlysning og mens
posisjonen til kardiovaskulært tilgangskateter opprettholdes.
ADVARSEL: Følg med på alle ledevaierens bevegelser i karet under
gjennomlysning. Ikke vri ledevaieren uten bevis for tilsvarende
bevegelse av den distale spissen. Ytterligere vridning mot motstand
kan forårsake kartraume eller skade på ledevaier, noe som kan føre til
at anordningen går i stykker.
ADVARSEL: Ledevaieren skal bare føres frem når spissen på ledevaieren
visualiseres ved gjennomlysning. Dersom det merkes taktil eller
visuell motstand under gjennomlysning, må årsaken fastslås og
hensiktsmessig tiltak utføres for å redusere motstanden. Fremføring og
tilbaketrekking av ledevaieren skal gjøres sakte og forsiktig.
3. Når målstedet er nådd, føres ledevaierens distale spiss distalt for lesjonen
for å plassere en mer støttende del av ledevaieren på målstedet.
4. Bekreft plasseringen til ledevaieren i to plan for å sikre at den distale
spissen er plassert i ønsket kar og ikke i et sidegrenkar.
5. Med ledevaieren festet godt på plass føres det kardiovaskulære
tilgangskateteret til målstedet.
Ledevaierbytte
1. Fjern klemmeskruen fra ledevaieren.
2. Åpne hemostaseventilen og skyll slangen.
ADVARSEL: Oppretthold alltid kontinuerlig skylling når ledevaieren
14