COOK Medical Roadrunner Instructions For Use Manual page 10

AVERTISSEMENTS
•
Pousser le guide uniquement lorsque son extrémité est visible sous
radioscopie. Ne pas faire pivoter le guide sans évidence d'un mouvement
correspondant de l'extrémité distale.
•
Consulter la notice du cathéter d'accès cardiovasculaire percutané pour les
contre-indications et les complications potentielles associées à l'utilisation
de ce dispositif.
•
Lire attentivement toutes les instructions avant l'utilisation. Observer
tous les avertissements et mises en garde, au risque de provoquer des
complications.
MISES EN GARDE
•
Ce produit est destiné à être utilisé par des praticiens ayant acquis la
formation et l'expérience de procédures d'accès au système cardiovasculaire.
Le praticien procédera selon les méthodes classiques de pose de gaines
d'accès vasculaire, de cathéters d'angiographie et de guides.
•
Le retrait ou la manipulation de la spirale distale d'un guide par la pointe
d'une aiguille risque d'entraîner la rupture du guide.
•
Ce guide est un dispositif fragile et doit être manipulé avec précaution ;
éviter toute angulation forcée.
MODE D'EMPLOI
1. Fixer la vis de la broche au guide.
2. Sous observation radioscopique et en maintenant la position du cathéter
d'accès cardiovasculaire, pousser le guide jusqu'au site ciblé.
AVERTISSEMENT : Observer tous les déplacements du guide dans
les vaisseaux sous radioscopie. Ne pas faire pivoter le guide sans
évidence d'un mouvement correspondant de l'extrémité distale. Une
torsion supplémentaire contre une résistance risque de produire un
traumatisme des vaisseaux ou d'endommager le guide, ce qui peut
entraîner la rupture du dispositif.
AVERTISSEMENT : Pousser le guide uniquement lorsque son extrémité
est visible sous radioscopie. Si une résistance tactile ou visuelle est
notée sous radioscopie, en déterminer la cause et prendre les mesures
nécessaires pour l'éliminer. L'avancement et le retrait du guide doivent
s'effectuer lentement et avec précaution.
3. Lorsque le site voulu est atteint, pousser l'extrémité distale du guide en
aval de la lésion, pour mettre en place une section plus renforcée du
guide au niveau du site ciblé.
4. Vérifier l'emplacement du guide sur deux plans pour assurer le
positionnement de son extrémité distale dans le vaisseau voulu et non
dans un vaisseau latéral.
5. Avec le guide fixé en place, pousser le cathéter d'accès cardiovasculaire
jusqu'au site ciblé.
Échange de guides
1. Retirer la vis de la broche du guide.
2. Ouvrir la valve hémostatique et rincer la tubulure.
AVERTISSEMENT : Maintenir continuellement le rinçage pendant
l'échange des guides pour empêcher toute pénétration d'air dans le
système.
3. Retirer le guide lentement et avec précaution sous observation
radioscopique, pour éviter tout traumatisme des vaisseaux. REMARQUE :
Après le retrait du guide du cathéter, l'essuyer avec une compresse stérile
humectée de sérum physiologique hépariné ou d'eau stérile avant de le
remettre dans son tube protecteur.
4. Fermer la valve hémostatique, rincer la tubulure et préparer un nouveau
guide.
AVERTISSEMENT : Avant d'insérer le nouveau guide, vérifier que
l'extrémité distale du dispositif cardiovasculaire se déplace librement
dans le vaisseau. Si l'extrémité se situe contre la paroi du vaisseau,
la réintroduction du guide risque d'entraîner un traumatisme de ce
dernier.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l'oxyde d'éthylène, sous emballage pelable.
Produits destinés à un usage unique. Contenu stérile lorsque l'emballage est
scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l'utiliser. Conserver à l'obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. À l'ouverture de l'emballage, inspecter le produit afin
de s'assurer qu'il est en bon état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d'emploi a été rédigé en fonction de l'expérience de
médecins ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s'adresser au représentant Cook local.
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