COOK Medical Roadrunner Instructions For Use Manual page 13

l'inserimento della guida causi traumi al vaso.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di
zona.
ROADRUNNER
VOERDRAAD
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Roadrunner extra ondersteunende voerdraad bestaat uit een nitinol
schacht en een korte, schuine platina coiltip.
BEOOGD GEBRUIK
De Roadrunner extra ondersteunende voerdraad is bestemd om
het inbrengen van percutane katheters in het hart- en vaatstelsel te
vergemakkelijken.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend
WAARSCHUWINGEN
•
De voerdraad mag slechts worden opgevoerd wanneer de tip fluoroscopisch
zichtbaar is. De voerdraad niet draaien zonder bewijs van overeenkomstige
beweging van de distale tip.
•
Zie het etiket op de percutane cardiovasculaire toegangskatheter voor
contra-indicaties en mogelijke complicaties verbonden aan het gebruik
ervan.
•
Vóór gebruik alle aanwijzingen aandachtig lezen. Nalaten alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht te nemen, kan
complicaties tot gevolg hebben.
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Dit product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en
ervaring met procedures betreffende toegang tot het hart- en vaatstelsel.
Er dienen standaard technieken voor het plaatsen van vasculaire
introductie-sheaths, angiografiekatheters en voerdraden te worden
toegepast.
•
Terugtrekken of manipulatie van het distale verende coilgedeelte van de
voerdraad door de tip van de naald kan leiden tot breken van de voerdraad.`
•
Deze voerdraad is een delicaat instrument en dient voorzichtig te worden
behandeld; hoekvorming met kracht dient te worden vermeden.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Bevestig de schuifklem aan de voerdraad.
2. Voer de voerdraad onder fluoroscopische begeleiding en terwijl u de
plaats van de cardiovasculaire toegangskatheter handhaaft naar de te
behandelen plaats op.
WAARSCHUWING: Bekijk alle voerdraadbeweging in de bloedvaten
onder fluoroscopische begeleiding. De voerdraad niet draaien zonder
bewijs van overeenkomstige beweging van de distale tip. Verder
draaien tegen weerstand in kan vaattrauma of schade aan de voerdraad
veroorzaken, wat kan leiden tot breuk van de voerdraad.
WAARSCHUWING: De voerdraad mag alleen worden opgevoerd als
de tip van de voerdraad fluoroscopisch zichtbaar is. Indien weerstand
wordt gevoeld of fluoroscopisch zichtbaar is, dient u de oorzaak
vast te stellen en de nodige actie te ondernemen om de weerstand
op te heffen. Het opvoeren en terugtrekken van de voerdraad dient
langzaam en voorzichtig te worden uitgevoerd.
3. Nadat de gewenste locatie bereikt is, voert u de distale tip van de
voerdraad distaal van de laesie op en plaatst u een meer ondersteunend
deel van de voerdraad bij de te behandelen plaats.
4. Bevestig de locatie van de voerdraad in twee vlakken om er zeker van
te zijn dat de distale tip in het gewenste bloedvat en niet in een zijtak
geplaatst is.
5. Voer de cardiovasculaire toegangskatheter naar de te behandelen plaats
op terwijl de voerdraad op zijn plaats vast is.
Voerdraadverwisseling
1. Haal de schuifklem van de voerdraad af.
2. Open de hemostaseklep en spoel de lijn.
WAARSCHUWING: Handhaaf altijd een doorlopende spoeling terwijl
EXTRA ONDERSTEUNENDE
®
13
NEDERLANDS