COOK Medical Roadrunner Instructions For Use Manual page 11

ROADRUNNER ® EXTRA TÁMASZT BIZTOSÍTÓ
VEZETŐDRÓT
FIGYELEM: Az Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez
az eszköz kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező
egészségügyi szakember) által vagy rendeletére értékesíthető.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Roadrunner extra támaszt biztosító vezetődrót nitinolszárral és rövid,
hajlított platina spirálcsúccsal rendelkezik.
RENDELTETÉS
A Roadrunner extra támaszt biztosító vezetődrót a perkután katéterek
kardiovaszkuláris rendszerbe történő bejuttatásának megkönnyítésére szolgál.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
• A vezetődrótot csak akkor szabad előretolni, amikor a csúcsa fluoroszkópos
megjelenítés alatt áll. Ne forgassa el a vezetődrótot, ha a disztális csúcs
megfelelő mozgására nincs bizonyíték.
• Az ellenjavallatokra és a használattal kapcsolatos potenciális komplikációkra
vonatkozóan lásd a perkután kardiovaszkuláris hozzáférést biztosító katéter
címkéit.
• Használat előtt alaposan olvassa át az összes utasítást. A „vigyázat"
szintű figyelmeztetések és óvintézkedések figyelmen kívül hagyása
komplikációkhoz vezethet.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Ez a termék a kardiovaszkuláris rendszerhez való hozzáférést biztosító
eljárásokra kiképzett és azokban járatos orvosok általi használatra készült.
A vaszkuláris hozzáférést biztosító hüvelyek, angiográfiás katéterek és
vezetődrótok behelyezésére szolgáló standard technikákat kell alkalmazni.
• Ha a vezetődrót disztális spirálrugós darabját egy tű hegyén keresztül
próbálja meg visszahúzni vagy manipulálni, szakadás következhet be.
• Ez a vezetődrót érzékeny műszer, melyet óvatosan kell kezelni; erővel
történő meghajlítása kerülendő.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Csatlakoztassa a rögzítőelemet a vezetődróthoz.
2. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett, a kardiovaszkuláris hozzáférést biztosító
katéter helyzetét megtartva tolja előre a vezetődrótot a célként kitűzött
helyre.
VIGYÁZAT! Fluoroszkópos ellenőrzés mellett figyelje meg a vezetődrót
minden elmozdulását az éren belül. Ne forgassa el a vezetődrótot, ha
a disztális csúcs megfelelő mozgására nincs bizonyíték. Ha ellenállás
ellenében továbbforgatja a vezetődrótot, azzal az ér sérülését vagy
a vezetődrót károsodását idézheti elő, ami az eszköz széttöréséhez
vezethet.
VIGYÁZAT! A vezetődrótot csak akkor szabad előretolni, amikor a
vezetődrót csúcsa fluoroszkópos megjelenítés alatt áll. Ha tapintással
vagy fluoroszkópos megjelenítéssel ellenállás észlelhető, akkor
állapítsa meg a kiváltó okot, és tegye meg a szükséges lépéseket az
ellenállás megszüntetésére. A vezetődrótot lassan és óvatosan kell
előretolni, illetve visszahúzni.
3. A kívánt hely elérésekor tolja előre a vezetődrót disztális csúcsát az
elváltozásig úgy, hogy a vezetődrót erősebb támaszt biztosító szakasza a
célként kijelölt helyre kerüljön.
4. Két síkban ellenőrizze a vezetődrót helyzetét. Így biztos lehet abban,
hogy a disztális csúcs a kívánt érben helyezkedik el, nem pedig valamelyik
oldalra leágazó érben.
5. A vezetődrótot a helyén tartva tolja előre a kardiovaszkuláris hozzáférést
biztosító katétert a célként kijelölt helyre.
A vezetődrót cseréje
1. Távolítsa el a rögzítőelemet a vezetődrótról.
2. Nyissa ki a vérzéscsillapító szelepet és az öblítővezetéket.
VIGYÁZAT! Mindig tartsa fenn a folyamatos öblítést, amikor
vezetődrótot cserél, nehogy levegő jusson a rendszerbe.
3. A sérülés elkerülése érdekében fluoroszkópos ellenőrzés mellett,
lassan, óvatosan húzza vissza a vezetődrótot. MEGJEGYZÉS: Miután a
vezetődrótot a katéterből eltávolította, heparinos fiziológiás sóoldattal
vagy steril vízzel megnedvesített steril gézlappal törölje át, és helyezze
vissza a tartójába.
4. Zárja el a vérzéscsillapító szelepet és az öblítővezetéket, és készítsen elő
új vezetődrótot.
VIGYÁZAT! A cserevezetődrót behelyezése előtt ellenőrizze, hogy
a kardiovaszkuláris eszköz disztális csúcsa szabadon mozog az
érben. Ha a csúcs az érfalnak nyomódik, érsérülés következhet be a
vezetődrót ismételt bevezetése nyomán.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan, sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Száraz, sötét, hűvös helyen tárolandó. Tartós
11
MAGYAR