Brugsanvisning - Otto Bock Manu Immobil Long Instructions For Use Manual

6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-05-15
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af håndledsbanda­
gerne Manu Immobil 50P10 og Manu Immobil Long 50P11.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Bandagen må kun anvendes til behandling af den øvre ekstremitet og er udelukkende beregnet
til kontakt med intakt hud.
Bandagen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
Manu Immobil 50P10
• posttraumatiske/postoperative tilstande, som kræver, at håndleddet holdes i ro
• Distorsioner
• Artrose i håndleddet
• Akutte og kroniske irritationstilstande i håndleddet (f.eks. karpaltunnelsyndrom)
• Subluksationer/luksationer
Manu Immobil Long 50P11
• posttraumatiske/postoperative tilstande, som kræver, at håndleddet holdes i ro
• posttraumatiske/postoperative tilstande, som kræver, at fingrene holdes i ro
• Distorsioner
• Akutte og kroniske irritationstilstande i håndleddet (f.eks. karpaltunnelsyndrom)
• Subluksationer/luksationer
Indikationer stilles af lægen.
2.3 Kontraindikationer
2.3.1 Absolutte kontraindikationer
Kendes ikke.
2.3.2 Relative kontraindikationer
I tilfælde af efterfølgende indikationer kræves en samtale med lægen: Hudsygdomme/-skader; be­
tændelser, ar med hævelse, rødme og varmedannelse i den behandlede kropsdel; åreknuder i
stort omfang, især med forstyrrelser i tilbagestrømningen; kompromitteret lymfeafløb – indbefattet
uklare hævelser af bløddele, der ikke er i nærheden af hjælpemidlet; forstyrrelser mht. fornemmel­
se og blodcirkulation i området på underarmen og hånden, f.eks. diabetisk neuropati.
34
Dansk