Otto Bock 28U11 Instructions For Use Manual page 26

5 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em fun-
ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2013-01-09
• Lees dit document aandachtig door�
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht�
Betekenis van de gebruikte symbolen
Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
VOORZICHTIG
Waarschuwingen voor mogelijke technische schade.
LET OP
Nadere informatie over het gebruik.
INFORMATIE
1 Beschrijving
1.1 Gebruiksdoel
De WalkOn mag uitsluitend worden gebruikt voor de orthetische behandeling van de onderste
ledematen en is uitsluitend geschikt voor gebruik op gezonde, respectievelijk intacte huid.
1.2 Indicaties en werking
De WalkOn ondersteunt de voet bij zwakte van de voetheffers die hooguit gepaard gaat met een
lichte spasticiteit, bijv. na een CVA en traumatisch hersenletsel, bij multipele sclerose, neurale
spieratrofie, peronaeusverlamming, enz.
De WalkOn is geschikt voor gebruikers:
• met een stabiele enkel,
• met volledige motorische controle over de knie of slechts een licht gebrek hieraan,
• die actief zijn en zich of alleen binnen of zowel binnen als buiten lopend kunnen voortbewegen.
Bij voetdeformiteiten: de WalkOn is geïndiceerd wanneer een voetdeformiteit kan worden gecor-
rigeerd met behulp van een extra inlegzool en een laterale steun, gecombineerd met een stevige
schoen.
WalkOn is in principe geschickt voor sportieve activiteiten geschikt, zolang daarbij geen snelle,
plotselinge bewegingen, met extreem opeenvolgende passen, worden uitgevoerd, zoals bij bas-
ketbal, badminton of paardrijden met hoge activiteit. De activiteiten moeten in ieder geval met de
patiënt besproken worden en voor intensieve activiteit is het raadzaam eventueel een speciale
verzorging te treffen.
Werking:
De WalkOn stelt de gebruiker in staat te lopen met een natuurlijk gangbeeld en zorgt bij een hoog
looptempo voor meer stabiliteit. In de zwaaifase worden de tenen en de voet geheven, zodat ze
loskomen van de grond, en wordt voorkomen dat de voet plat en hard wordt neergezet. Doordat
26 | Ottobock
Nederlands
28U11