Otto Bock 28U11 Instructions For Use Manual page 14

3 Autre disposition relative à la restriction d'utilisation du produit
Ce produit est conçu pour une utilisation sur un seul patient. Le médecin détermine la durée
quotidienne du port de l'orthèse et sa période d'utilisation en fonction de l'indication médicale.
Absence de latex : sur la base des informations disponibles, Ottobock confirme que le présent
produit ne saurait contenir en aucune façon du caoutchouc naturel.
4 Responsabilité
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l'objet d'une utilisation conforme
aux instructions prévues par le fabricant et dont l'usage est celui auquel il est destiné. Le fabricant
conseille de manier le produit conformément à l'usage et de l'entretenir conformément aux instructions.
5 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs
médicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par Ot-
tobock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII
de la directive.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2013-01-09
• Leggete attentamente il seguente documento�
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza�
Significato dei simboli utilizzati
Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni.
ATTENZIONE
Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
AVVISO
Ulteriori informazioni relative a trattamento / applicazione.
INFORMAZIONE
1 Descrizione
1.1 Uso previsto
L'ortesi WalkOn è adatta esclusivamente al trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere
applicata solo su pelle sana e intatta.
1.2 Indicazioni e effetti
L'ortesi WalkOn coadiuva il piede in presenza di dorsiflessione debole con al massimo una leggera
spaticità, p. es. in caso di ictus, lesione cerebrale traumatica, sclerosi multipla, atrofia muscolare
neurale, paralisi al peroneo ecc.
La WalkOn è particolarmente adatta a pazienti con:
• caviglia stabile,
• assenza o leggera limitazione del controllo motorio del ginocchio,
• persone attive per la deambulazione in aree interne ed esterne.
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