Οδηγιεσ Χρησησ - inhealth Blom-Singer Instructions For Use Manual

της συσκευής με μια αιμοστατική λαβίδα ασφάλισης. Τραβήξτε
απαλά και σταθερά μέχρι να αφαιρεθεί εντελώς η πρόθεση.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει
την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν
συνταγογράφησης από ιατρό.
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Παρά τη σπανιότητά τους, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω
επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση των προθέσεων σιλικόνης
τύπου Blom-Singer. Περιλαμβάνουν τα εξής: επιμόλυνση ή
σήψη της στομίας η οποία μπορεί να οδηγήσει στην αφαίρεση
της φωνητικής πρόθεσης και/ή στη λήψη των κατάλληλων
αντιβιοτικών, τυχαία εισρόφηση της φωνητικής πρόθεσης στους
αεραγωγούς η οποία ενδέχεται να απαιτεί την αφαίρεση από έναν
ιατρό, περιστασιακή εξώθηση της πρόθεσης η οποία απαιτεί την
αντικατάστασή της κατόπιν διαστολής της τραχειοοισοφαγικής
παρακέντησης και επιπλέον παρακολούθηση του προγράμματος
φροντίδας
με αποτέλεσμα τη διαρροή υγρών γύρω από την πρόθεση,
φλεγμονώδη αντίδραση γύρω από τη θέση της παρακέντησης
και σχηματισμό κοκκιώδους ιστού, μετατόπιση της φωνητικής
πρόθεσης και επακόλουθο κλείσιμο της τραχειοοισοφαγικής
παρακέντησης, μη ελεγχόμενη διαρροή γύρω από τη φωνητική
πρόθεση η οποία απαιτεί αναθεωρητική χειρουργική επέμβαση
ή σύγκλειση της παρακέντησης, δυσφαγία, σχισίματα ή άλλες
βλάβες στη φωνητική πρόθεση λόγω ακατάλληλης χρήσης,
ανάπτυξη μικροβίων η οποία προκαλεί διαρροή μέσω της
φωνητικής πρόθεσης ή δυσλειτουργία της βαλβίδας, τυχαία
κατάποση της φωνητικής πρόθεσης στον οισοφάγο.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Οι ακόλουθες οδηγίες παρέχονται για αρχικές και δευτερεύουσες
επεμβάσεις/επεμβάσεις αντικατάστασης.
Πάντα
πρέπει
τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης πριν από την εισαγωγή
φωνητικής πρόθεσης ώστε να επιβεβαιώνεται το σωστό μήκος
της φωνητικής πρόθεσης.
24 | 37640-05H
της στομίας,
να γίνεται
διαστολή της
μέτρηση
παρακέντησης
του πόρου της