Domaine D'utilisation - Interacoustics AD629 Instructions For Use Manual

Instructions d'utilisation d'AD629 – Français
L'audiomètre de diagnostic AD629 est conçu comme un appareil de diagnostic de perte d'audition.
Les résultats et la spécificité de ce type d'appareil sont basés sur les caractéristiques des tests définis
par l'utilisateur et peuvent varier en fonction des conditions environnementales et opérationnelles. Le
diagnostic de la perte d'audition en utilisant ce type d'audiomètre de diagnostic dépend de l'interaction
avec le patient. Cependant, pour les patients qui ne réagissent pas bien, il existe différentes
possibilités de tests permettant à l'opérateur d'obtenir des résultats d'évaluation partiels. Ainsi, un
résultat 'd'audition normale' ne doit pas conduire à ne pas tenir compte d'autres contre-indications
dans ce cas. Une évaluation audiologique intégrale doit être réalisée si des doutes sur la sensibilité
auditive persistent.
L'audiomètre AD629 est destiné à être utilisé par un audiologiste, un professionnel de la santé
auditive ou un technicien formé, dans un environnement extrêmement silencieux. La manipulation
soigneuse de l'instrument dès qu'il entre en contact avec un patient est cruciale. Une position calme
et stable pendant les tests est préférable pour obtenir une précision optimale. On recommande
d'utiliser l'instrument à une température ambiante de 15-35 degrés Celsius (59-95 degrés Fahrenheit).
1. Aucune modification de ces équipements n'est autorisée sans l'accord préalable
d'Interacoustics.
Interactoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures,
descriptions, instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d'aider le
personnel de service à réparer les pièces de l'audiomètre conçues par Interacoustics comme
étant réparables par le personnel de service
1. Ne jamais insérer ou utiliser le casque à insert sans embout de test neuf, propre et non
défectueux. Si cet appareil est connecté à un ou plusieurs autres appareils portant une
marque CE médicale, pour former un système ou pack, la marque CE est uniquement valide
pour la combinaison d'appareils si le fournisseur a émis une déclaration comme quoi les
exigences de la directive relative aux appareils médicaux, article 12, sont respectées pour la
combinaison.
2. Avant d'examiner un autre patient, il est conseillé d'appliquer la procédure normale de
désinfection des pièces en contact direct avec le patient (la sonde, par exemple). L'opérateur
doit donc procéder au nettoyage physique et utiliser un désinfectant approprié. Les
instructions du fabricant doivent être respectées concernant l'utilisation de l'agent
désinfectant afin de fournir un niveau d'hygiène approprié.
Date: 2012-01-19

Domaine d'utilisation

Précautions
désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées,
un risque de mort ou d'accident grave.
désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées,
un risque d'accident dont la gravité peut être moyenne ou mineure.
désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un risque
d'accident pour les personnes.
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