► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności
wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać produ
centowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Stopa protezowa 1C68 Triton side flex dopasowuje się do nierównego pod
łoża i umożliwia również przy skośnym podparciu stopy kontakt z podłożem
na całej powierzchni. Jest ona wyposażona w jednostkę m-l (środkowo-bocz
ną) z drążkiem skrętnym z tytanu, który umożliwia boczne pochylenie stopy
(inwersja i ewersja) aż do 10°. Dodatkowe zderzaki łagodnie tłumią uderze
nie. Poprzez tę elastyczność momenty wywracające i boczne siły naciskowe
do kikuta zostają zainicjowane w znacznie mniejszym stopniu. Wynikiem tego
jest stabilność, wysoki komfort i naturalne dopasowanie do podłoża.
Elementy sprężynujące z włókna węglowego i polimeru umożliwiają odczu
walne zgięcie podeszwowe podczas podparcia pięty, naturalny ruch przeko
lebania i wysoki powrót energii.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem modularnym
Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych producentów, które
wyposażone są w kompatybilne modularne elementy łączące, nie została
przetestowana.
Dopuszczalne możliwości zestawień
•
4R88
Ograniczenia zestawień dla komponentów Ottobock
Stopa protezowa wytwarza wysokie momenty w obrębie kostki. Stosować
części strukturalne, dozwolone do większego ciężaru:
Masa ciała [kg]
Rozmiar stopy [cm]
Dozwolona masa części struktu
ralnej [kg]
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
106
do 55
do 75
do 26
do 28
od
29
≥75
≥100
≥125
do 100
do 125
do 28
od
do 30
29
≥125
≥150
≥150