Einführung; Was Ist I-One Und Wie Funktioniert Es; Wer Kann I-One Verwenden; Verwendungszweck - IGEA I-ONE User Manual

IGEA
1. EINFÜHRUNG
1.1

Was ist I-ONE und wie funktioniert es?

I-ONE ist ein medizinisches Gerät zur Behandlung entzündlicher und degenerativer Gewebeerkrankungen mit
niederfrequenten elektromagnetischen Feldern.
I-ONE ist ein therapeutisches Hilfsmittel und auf ärztliche Verschreibung hin anzuwenden.
Das Gerät besteht aus einem Generator, der ein niederfrequentes gepulstes elektromagnetisches Feld erzeugt, das
sich durch ein Impulssignal mit einer Frequenz von 75 Hz und einer Impulsbreite (Aktivierungszeit) von etwa 1,0
Millisekunden auszeichnet.
Dieses elektromagnetische Feld ist in der Lage, im Knochengewebe ein durchschnittliches elektrisches Feld von 0,04
mV/cm zu induzieren, das die aktive Komponente des Signals darstellt und in der Lage ist, die Aktivität der
Chondrozyten d.h. der Knorpelzellen zu erhöhen.
Das elektrische Feld wird mit Hilfe entsprechend geformter Magnetspulen auf die zu behandelnde Körperstelle
fokussiert.
Der Generator wird von einem Mikroprozessor gesteuert, der das korrekte Funktionieren des Geräts ständig
überwacht und der Patientin bzw. dem Patienten eventuelle Anomalien oder Fehlfunktionen während der
Behandlung sofort anzeigt; zu diesem Zweck ist er mit einfachen und effizienten optischen und akustischen Signalen
ausgestattet.
1.2

Wer kann I-ONE verwenden?

I-ONE darf nur von Personen benutzt werden, die in der Lage sind, die Anweisungen in diesem Handbuch selbständig
zu verstehen und umzusetzen; andernfalls und im Falle der Verwendung an Kindern darf I-ONE nur unter Aufsicht
von Personen benutzt werden, die in der Lage sind, die Anweisungen in diesem Handbuch zu verstehen und
umzusetzen.
1.3

Verwendungszweck

Der Generator niederfrequenter gepulster elektromagnetischer Felder dient zur therapeutischen
Anwendung und zwar zur Behandlung entzündlicher und degenerativer Gewebeerkrankungen,
insbesondere bei Gelenken und zur Stimulation der Knochenbildung. Das I-ONE-Gerät, Modell CBA04, ist
insbesondere geeignet zur:
• Behandlung entzündlicher und degenerativer Gewebeerkrankungen
1.4 Leistungsmerkmale des Geräts
Die Leistungsmerkmale des Geräts sind:
- die Fähigkeit, ein elektrisches Signal mit den angegebenen Eigenschaften zu erzeugen, das in der Lage ist,
eine Magnetspule zu steuern und ein gepulstes elektromagnetisches Feld zu erzeugen, das den erwarteten
klinischen Nutzen bringt;
- das Gerät muss dem Benutzer die Möglichkeit geben, die Abgabe des Signals zu aktivieren/deaktivieren und
die Dauer der durchgeführten Behandlung zu überprüfen.
Das erzeugte zeitlich veränderliche elektromagnetische Feld hat insbesondere eine spezifische Wirkung auf die
Entzündung kontrollierende Rezeptoren. Die entzündungshemmende Wirkung, die mit der agonistischen Aktivität
von Adenosin für A2A-Rezeptoren zusammenhängt, rechtfertigt die Indikation für den Einsatz in verschiedenen
Geweben.
1.5 Behandlungen, die mit der I-ONE Therapie durchgeführt werden können
Die wichtigsten Indikationen, bei denen I-ONE eingesetzt werden kann, sind:
- Wiederaufbau der Bänder
- Mikrofrakturen des subchondralen Knochens
- Gelenkfrakturen
- Gelenkentzündungen
- Ödem
- Autologe Knorpelzelltransplantationen
- Osteochondrale Transplantationen
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I-ONE - Benutzerhandbuch
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