Rückgabe Des Geräts; Technische Daten - IGEA I-ONE User Manual

IGEA
• Nur das mitgelieferte und/oder direkt vom Hersteller als Ersatzteil gelieferte Netzteil verwendet wird.
• Das externe Netzteil ausschließlich für den Betrieb des I-ONE-Geräts und in der in diesem Handbuch
beschriebenen Art und Weise verwendet wird.
• Regelmäßige Inspektionen, Änderungen und/oder Reparaturen von durch IGEA autorisiertes Personal
durchgeführt werden.
• Das Gerät mindestens alle 24 Betriebsmonate einer Betriebsparameter- und Sicherheitsprüfung unterzogen
wird.
Für weitere Informationen oder Aktualisierungen wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
Hersteller:
IGEA S.p.A. Via Parmenide 10/A, 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Tel. 059 699600
9. RÜCKGABE DES GERÄTS
Wenn das Gerät an IGEA zurückgeschickt werden soll, wird der Benutzer gebeten, die Originalverpackung mit all
ihren Bestandteilen zu verwenden. Die korrekte Positionierung der verschiedenen Komponenten ist in der
nebenstehenden Abbildung dargestellt, um den
richtigen Schutz der
gewährleisten.
 Verstauen Sie das externe Netzteil in der rechten
rechteckigen Aussparung, wobei der Stecker nach links
zeigt, und führen Sie das Kabel durch den Platz unter
der Aussparung.
 Bringen Sie das elastische Band, das die Magnetspule
hält, neben dem externen Netzteil unter, siehe den
eigens dafür vorgesehenen Platz.
 Setzen Sie dann den Generator I-ONE CBA04 in die
linke Aussparung und dabei leicht drücken, damit er
sich in die Aussparung einfügt.
 Die Magnetspule hingegen in der Mitte verstauen.

10. TECHNISCHE DATEN

I-ONE entspricht der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 und wurde unter der Kontrolle von IMQ mit
gekennzeichnet.
0051
I-ONE hat eine vorgesehene Lebensdauer von 5 Jahren ab dem Zeitpunkt des Inverkehrbringens.
Angewandte Teile (Magnetspulen) haben eine vorgesehene Lebensdauer von 12 Monaten nach dem
Inverkehrbringen.
I-ONE Generator - Modell CBA04
Versorgungsspannung: 11,1 VDC
Maximale Stromaufnahme: 0,250 A
Maximale Eingangsleistung: 3 W
Klassifizierung nach EN 60601-1: Gerät der Klasse II - Typ BF
Einstufung nach MDR 2017/745 EU: Gerät der Klasse IIa
Wiederaufladbare Batterie vom Typ Li-Ion 11,1VDC/1100mAh oder Li-Ion 11,1VDC/1350mAh
Setzen Sie die Batterie keinen Wärmequellen aus und werfen Sie sie nicht ins Feuer, es besteht Explosionsgefahr!
Tauchen Sie die Batterie nicht in Flüssigkeiten ein und verschütten Sie keine Flüssigkeiten darauf.
Die Batterie ist ein umweltschädlicher Abfall, der gemäß den geltenden Entsorgungsvorschriften entsorgt werden
muss.
78
Fax. 059 695778
verschiedenen Teile zu
E-Mail:
info@igeamedical.com
I-ONE - Benutzerhandbuch
Seite 16