Manutenzione - IGEA I-ONE User Manual

IGEA
Si consiglia di non coprire il generatore durante l'erogazione della terapia o la carica per permetterne

l'aerazione.
 Utilizzando il solenoide sotto coperte pesanti, si potrebbe avvertire un surriscaldamento della superficie del
solenoide: se la temperatura del solenoide causasse disagio si consiglia di eseguire la terapia senza coprire il
solenoide.
 In ambienti in cui la temperatura sia superiore a 30°C, si potrebbe avvertire un surriscaldamento della
superficie del solenoide; se la temperatura del solenoide causasse disagio, è possibile frazionare il tempo
giornaliero di terapia in più sessioni di durata non inferiore alle due ore cadauna.
 Non tenere il generatore a contatto col corpo durante la carica della batteria.
Durante l'uso il display potrebbe superare la temperatura di 41°C, ma rimane in ogni caso al di sotto del

limite normativo previsto tenuto conto che il tempo di contatto con il paziente è limitato.
 Pulire regolarmente il solenoide, utilizzando solo detergenti neutri; non utilizzare solventi o detergenti
aggressivi. La pulizia deve essere eseguita col solenoide scollegato dal generatore. Il solenoide è mono-
paziente.
 Il generatore può essere pulito utilizzando un panno appena inumidito con acqua o un detergente neutro; la
pulizia del generatore deve essere eseguita ad apparecchio spento.
 Evitare ogni shock meccanico ai danni del dispositivo durante il trasporto o gli spostamenti.
In caso di urto o caduta che provochino la rottura e/o l'apertura del dispositivo, il dispositivo e ogni sua parte

dovranno essere raccolti e riposti nel contenitore di trasporto e non utilizzati per nessun motivo. Se il
dispositivo è connesso alla presa di rete, come prima cosa togliere l'alimentatore dalla presa di rete. L'utente
dovrà quindi contattare il fabbricante per la restituzione del dispositivo e l'eventuale riparazione.
 Prima di ogni sessione di terapia controllare l'integrità del cavo di collegamento fra generatore e solenoide,
in caso di danno sostituire il solenoide con uno nuovo e integro fornito dal fabbricante.
Prima di utilizzare l'alimentatore esterno verificare che involucro e cavo non siano danneggiati; nel caso

sostituire l'alimentatore con uno fornito dal fabbricante.
 Non esporre il dispositivo a fonti di calore e non gettare nel fuoco; pericolo d'esplosione!
 La batteria è un rifiuto inquinante da smaltire secondo le norme vigenti in materia di smaltimento.
Se il dispositivo rimane inutilizzato per lunghi periodi, la batteria può scaricarsi completamente ed è

necessario caricare completamente la batteria prima di effettuare una nuova terapia.
 Attenzione: per caricare la batteria utilizzare esclusivamente l'alimentatore fornito in dotazione;
l'utilizzo di dispositivi diversi potrebbe causare danni al generatore, alla batteria o all'utilizzatore per i quali
il fabbricante declina ogni responsabilità.
 Il dispositivo è dotato di meccanismi di autocontrollo del corretto funzionamento, ogni anomalia che si
dovesse verificare viene segnalata dal dispositivo ed è descritta nel manuale istruzioni.
 Ogni incidente grave che dovesse verificarsi durante l'uso del dispositivo medico, e ad esso correlato, deve
essere segnalato dall'utilizzatore al fabbricante, che provvederà a darne comunicazione all'autorità
competente dello stato membro in cui l'utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
 Il dispositivo può essere utilizzato con la contemporanea presenza di dispositivi medici impiantabili (es.
protesi articolari) dotati di certificazione di conformità CE. Non ci sono restrizioni sull'uso di questa
combinazione perché studi clinici condotti con dispositivi simili indicano che la stimolazione allevia il dolore
nei soggetti con protesi mobilizzate e dolorose e non sono emerse controindicazioni.
7.2

Manutenzione

Il dispositivo assemblato dal Fabbricante richiede uno specifico tool meccanico per l'apertura, in modo da evitare
manomissioni e/o tentativi di riparazione non autorizzati da parte dell'utilizzatore o di terzi.
Ogni intervento sul dispositivo che richieda l'apertura del generatore, deve essere eseguita dal fabbricante o dal
servizio di assistenza tecnica autorizzato; in caso contrario la sicurezza del dispositivo non è più garantita.
Per garantire l'affidabilità delle prestazioni, il fabbricante raccomanda di sottoporre il dispositivo ad una

procedura di manutenzione ordinaria e al controllo dei parametri di funzionamento, con periodicità non
superiore a 24 mesi di utilizzo, da richiedere al Servizio Assistenza Clienti IGEA.
La batteria di alimentazione contenuta nel dispositivo non può essere rimossa/sostituita dall'utilizzatore.

L'operazione di sostituzione della batteria, se necessaria, può essere eseguita soltanto dal fabbricante o dal
servizio di assistenza tecnica autorizzato dal fabbricante.
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I-ONE – Manuale Utente
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